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本文收集了美國FDA批準(zhǔn)上市鼻噴霧劑產(chǎn)品中鼻腦給藥相關(guān)產(chǎn)品的說明書信息，并對比分析了不同品種說明書信息間的共性和差異，為未來國內(nèi)鼻用制劑的開發(fā)提供參考。

2024/02/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

截止目前，F(xiàn)DA已經(jīng)批準(zhǔn)40余個新藥，我們已經(jīng)對這些產(chǎn)品完成整理以供廣大朋友參考，但鑒于篇幅有限，我們將分個部分分享，歡迎大家閱讀。

2021/11/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文通過梳理美國FDA發(fā)布的34個吸入制劑仿制藥開發(fā)特定藥品指導(dǎo)原則，總結(jié)了吸入粉霧劑、吸入氣霧劑、吸入噴霧劑、吸入混懸液和吸入溶液仿制藥開發(fā)所用的體外生物等效性研究、藥動學(xué)研究、藥效學(xué)研究、臨床終點(diǎn)研究和裝置比較方法，比較了各品種開發(fā)方法、試驗(yàn)設(shè)計(jì)、主要研究終點(diǎn)和等效性標(biāo)準(zhǔn)方面的差異，為吸入制劑仿制藥開發(fā)提供更有針對性的參考。

2022/06/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

介紹了汽車用鋼板常見的鹽霧試驗(yàn)種類及原理，以G公司過往鹽霧試驗(yàn)結(jié)果為例，分析闡述了鍍鋅板和冷軋板在不同鹽霧環(huán)境下的腐蝕行為差異。

2023/12/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本研究整理了近10年來中國鼻用噴霧劑注冊臨床試驗(yàn)信息，通過回顧性研究方式，探討中國鼻用噴霧劑注冊臨床試驗(yàn)現(xiàn)狀、特點(diǎn)及發(fā)展趨勢，為企業(yè)、研究人員和監(jiān)管部門提供數(shù)據(jù)支持。

2023/12/27 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文介紹了FDA發(fā)表計(jì)算模擬研究揭示鼻用噴霧劑分布的影響因素。

2023/12/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州魚躍醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的持續(xù)正壓通氣用鼻罩注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

據(jù)已申報(bào)的局部用凝膠劑來看，目前大部分為皮膚用凝膠劑，故下面就以皮膚用凝膠劑為例，從審評的角度對局部用凝膠劑藥學(xué)研究中常見問題進(jìn)行探討

2020/11/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

用金相法和鐵素體儀法測量了鐵素體含量，并作了對比分析。認(rèn)為用鐵素體儀法測定鐵素體含量，快速、準(zhǔn)確且易操作，可以滿足生產(chǎn)檢驗(yàn)和科研試驗(yàn)的需要。

2019/07/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

鹽霧試驗(yàn)是一種主要利用鹽霧試驗(yàn)設(shè)備所創(chuàng)造的人工模擬鹽霧環(huán)境條件來考核產(chǎn)品或金屬材料耐腐蝕性能的環(huán)境試驗(yàn)。

2024/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享