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剛剛,國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《超聲軟組織手術(shù)設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則(修訂版)(征求意見稿)》
2022/10/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《手術(shù)動力設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則(2023年修訂版)》。
2023/04/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文適用于可閉合不超過5mm血管的超聲軟組織手術(shù)設(shè)備產(chǎn)品、超聲與其他能量共同輸出的產(chǎn)品。
2023/04/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了深圳市羅伯醫(yī)療科技有限公司的消化道內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制設(shè)備創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2025/03/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了舒捷醫(yī)療科技(蘇州)有限公司研發(fā)的電池供電骨組織手術(shù)設(shè)備注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/04/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本審評要點適用于在生理鹽水或林格氏液等電介質(zhì)環(huán)境下使用的等離子手術(shù)設(shè)備及附件
2025/12/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了雅客智慧(北京)科技有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“口腔種植手術(shù)導(dǎo)航定位設(shè)備”,下面我們一起來了解一下臨床前研發(fā)做了哪些實驗。
2021/11/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
隨著基于飛秒、準(zhǔn)分子等激光技術(shù)的醫(yī)療器械產(chǎn)品被應(yīng)用在治療屈光不正等問題上,屈光手術(shù)用激光治療設(shè)備在眼科手術(shù)中的使用越來越廣泛。
2022/03/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
手術(shù)機(jī)器人是一種精密的醫(yī)療設(shè)備,借助微創(chuàng)傷手術(shù)及相關(guān)基礎(chǔ)技術(shù)的發(fā)展而發(fā)明。手術(shù)機(jī)器人被用于在狹小的手術(shù)部位實現(xiàn)人類能力范圍以外的精準(zhǔn)手術(shù)器械操控。手術(shù)機(jī)器人通常由手術(shù)控制臺、配備機(jī)械臂的手術(shù)車及視像系統(tǒng)組成。外科醫(yī)生坐在手術(shù)控制臺,觀看由放置在患者體內(nèi)腔鏡傳輸?shù)氖中g(shù)部位三維影像,并操控機(jī)械臂的移動,以及該機(jī)械臂附帶的手術(shù)器械及腔鏡。
2021/12/23 更新 分類:行業(yè)研究 分享
經(jīng)過數(shù)十年發(fā)展,手術(shù)機(jī)器人現(xiàn)在主要用于五個快速增長的主要外科領(lǐng)域,其中的骨科、介入手術(shù)機(jī)器人是及其重要的一個版塊。
2022/12/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享