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本研究綜合考察了可能會(huì)對(duì)滅菌效果有影響的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)因素，包括隧道式烘箱內(nèi)的微生物情況、溫度分布驗(yàn)證情況、設(shè)備壓差梯度變化等，期望對(duì)設(shè)備驗(yàn)證、藥品生產(chǎn)、科學(xué)監(jiān)管等起到一定的提示作用。

2024/11/21 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文討論了預(yù)充式注射器（PFS）在眼科注射中的要求，包括無菌、劑量準(zhǔn)確性、氣泡問題等關(guān)鍵挑戰(zhàn)，并探索了設(shè)計(jì)挑戰(zhàn)與解決方案，以提高眼科藥物遞送的可用性和安全性。

2024/11/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司于今日獲悉，旗下子公司樂普心泰所屬產(chǎn)品ScienCrown?經(jīng)導(dǎo)管植入式主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）注冊批準(zhǔn)。

2024/12/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，醫(yī)療技術(shù)公司Sequana Medical宣布，其研發(fā)的alfapump?植入式設(shè)備已經(jīng)獲得美國FDA的批準(zhǔn)，用于治療肝硬化引起的復(fù)發(fā)性或難治性腹水。

2024/12/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

1月16日，美敦力報(bào)道了在 2025 年 AF 研討會(huì)上公布的一項(xiàng)研究結(jié)果，重點(diǎn)介紹了使用其 LINQ系列可插入式心臟監(jiān)測器 (ICM) 進(jìn)行 AFib （房顫）檢測的優(yōu)勢。

2025/01/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，全球第一家人工晶體制造商 Rayner 公司的 RayOne EMV 獲得加拿大衛(wèi)生部批準(zhǔn)。RayOne EMV 由 Rayner 與 Graham Barrett 教授合作開發(fā)，是一款獲得專利的預(yù)裝式非球面人工晶狀體.

2025/02/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近期發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上的一項(xiàng)研究，首次系統(tǒng)報(bào)告了植入式腦機(jī)接口在漸凍癥患者日常通訊中的長期使用效果，為評(píng)估該技術(shù)的臨床應(yīng)用價(jià)值提供了重要依據(jù)。

2025/03/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了無錫博慧斯生物醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)的多通道干式生化免疫分析儀注冊申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇威茂醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用引導(dǎo)式氣管導(dǎo)管套件注冊申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州雅思醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的上肢佩戴式功能性電刺激儀注冊申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享