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3月17日，衛(wèi)計委和食藥監(jiān)總局聯(lián)合發(fā)布了《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中真菌毒素限量》（GB 2761-2017），代替《 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中真菌毒素限量》（GB2761—2011），將于2017年9月17日正式施行。

2017/07/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

內(nèi)毒素是包在革蘭氏陰性細(xì)菌外膜中的脂多糖（Lipopolysaccharide，LPS）。它們代表了制藥和醫(yī)療設(shè)備企業(yè)而言最重要的熱原。內(nèi)毒素之所以重要，是因為它們在環(huán)境中無處不在，熱穩(wěn)定好且不可以過濾去除。重要的是，它們極易熱解。

2021/01/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本研究提出了藥用輔料細(xì)菌內(nèi)毒素質(zhì)量控制和標(biāo)準(zhǔn)研究的指導(dǎo)性意見和規(guī)范性要求，對原料藥、藥用輔料的細(xì)菌內(nèi)毒素和熱原控制均有參考意義和實際應(yīng)用價值。

2023/05/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

澳新食品標(biāo)準(zhǔn)Food Standard Code Part1.4 Contaminants and Residue standard 1.4.1 Contaminants and Natural Toxicants中規(guī)定了食品中真菌毒素限量要求

2014/12/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

日本的食品中其他化學(xué)物質(zhì)規(guī)格（厚生省告示第370號）、食品中環(huán)境污染物、有毒天然物質(zhì)暫定條例值等規(guī)定了食品中真菌毒素限量要求。

2014/12/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

據(jù)加拿大衛(wèi)生部消息，6月17日加拿大衛(wèi)生部就飲用水中藻毒素對嬰幼兒的風(fēng)險向家長發(fā)布建議。

2015/07/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

輸注類產(chǎn)品能否以細(xì)菌內(nèi)毒素指標(biāo)來判定有無熱原反應(yīng)的潛在風(fēng)險？

2019/05/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

熱原同細(xì)菌內(nèi)毒素是否等同？

2022/03/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

與循環(huán)血液接觸的醫(yī)療器械，是否將熱原和細(xì)菌內(nèi)毒素均列入產(chǎn)品技術(shù)要求？

2022/02/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

YY/T0618標(biāo)準(zhǔn)（轉(zhuǎn)化ANSI/AAMI ST72）中對內(nèi)毒素的定義為與革蘭氏陰性菌細(xì)胞壁相關(guān)的高分子量復(fù)合物，具有人體致熱性并與鱟試劑有特異性反應(yīng)。

2022/09/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享