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T/CNPHARS《內(nèi)毒素檢測 鱟試劑質(zhì)量標準》發(fā)布，11月20日實施！
2025/11/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享
細菌內(nèi)毒素污染很難預(yù)防，因為它普遍存在于自然環(huán)境中，穩(wěn)定而且體積小，能夠穿透傳統(tǒng)的無菌過濾器。國家藥監(jiān)局規(guī)定對于特殊的醫(yī)療器械，出廠前必須進行細菌內(nèi)毒素檢查。無菌醫(yī)療器械初包裝與產(chǎn)品直接接觸，其潔凈度直接影響到產(chǎn)品潔凈度，因此初包裝上的細菌內(nèi)毒素檢查對產(chǎn)品安全也至關(guān)重要。本文主要介紹細菌內(nèi)毒素檢測方法及其應(yīng)用。
2021/12/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2015 年 5 月 15 日，臺灣地區(qū)“ 衛(wèi) 生福利部”發(fā)布 部授食字第 1041900721 號 公告 ，第二次 預(yù) 告修正“食品中 霉 菌毒素 檢驗 方法－ 黃 曲毒素之 檢驗 ”， 20 天內(nèi)接收公眾意見和建議。
2015/07/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2015年6月8日，印度食品安全標準局（FSSAI）發(fā)布G/SPS/N/IND/105號通報，擬修訂2011年食品標準與安全法規(guī)2.2.1中有關(guān)污染物，毒素和殘留物的相關(guān)內(nèi)容，對食品中的霉菌毒素含量做了詳細規(guī)
2015/06/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，媒體報道美國墨西哥風味連鎖餐廳Chipotle食物中毒引發(fā)的產(chǎn)志賀毒素大腸桿菌O26疫情在美國蔓延，導(dǎo)致20人住院。美國疾病預(yù)防和控制中心宣稱近兩年來由產(chǎn)志賀毒素大腸桿菌O2
2016/09/27 更新 分類：其他 分享
2017年9月17日，GB 2761-2017《食品安全國家標準 食品中真菌毒素限量》和GB 2762-2017《食品安全國家標準 食品中污染物限量》標準正式實施。
2017/09/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享
由于方法本身的優(yōu)越性，采用細菌內(nèi)毒素檢查法取代熱原法的國內(nèi)申報資料逐年增加，但部分資料仍存在一定缺陷，本文對該法及其影響因素、質(zhì)控要點等進行簡要評述，以期申請人注意規(guī)范對該部分的研究工作。
2021/09/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
直接或間接接觸循環(huán)血液、可吸收性醫(yī)療器械等醫(yī)療器械產(chǎn)品在開展生物學(xué)評價時，都需要進行熱原試驗，那么我們今天就跟大家科普一下：熱原和細菌內(nèi)毒素具體有什么區(qū)別呢？
2024/01/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
請問，我司無菌和內(nèi)毒素的出廠檢驗數(shù)量是否可參照GB/T14233.2規(guī)定，取3套產(chǎn)品作為供試品進行試驗？若不行，建議用多少套產(chǎn)品試驗?zāi)兀?/p>
2024/01/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享
將進一步聚焦于內(nèi)毒素檢測的實際操作環(huán)節(jié)，深入解析實驗過程中常見的注意事項與關(guān)鍵細節(jié)，幫助讀者在實際檢測工作中更好地把握標準、規(guī)避風險、提升數(shù)據(jù)質(zhì)量。
2025/09/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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