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本文介紹哪類醫(yī)療產(chǎn)品需要管控內(nèi)毒素
2025/11/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
信息量巨大：醫(yī)療器械細菌內(nèi)毒素，為何熟悉又陌生？
2026/01/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文就中藥材中真菌毒素的前處理方法、檢測技術及真菌毒素的降解3方面進行綜述，為中藥材的質量安全提供保障和參考。
2025/03/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
細菌內(nèi)毒素檢查法是利用鱟試劑來檢測或量化由革蘭陰性菌產(chǎn)生的細菌內(nèi)毒素，以判斷供試品中細菌內(nèi)毒素的限量是否符合規(guī)定的一種方法。
2018/03/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享
細菌內(nèi)毒素是是革蘭氏陰性菌的細胞壁成分，當細胞死亡或自溶后便會釋放出內(nèi)毒素，如果被大量注射進入血液時可引起發(fā)熱、微循環(huán)障礙、內(nèi)毒素休克及播散性血管內(nèi)凝血等反應——又叫“熱原反應”。
2022/12/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
這篇綜述論文重點討論了三個主要主題：內(nèi)毒素檢測技術、生產(chǎn)治療分子的上游工藝，以及在產(chǎn)品純化過程中消除內(nèi)毒素的下游工藝。最后，我們從高純度和低成本的角度評估了內(nèi)毒素去除工藝的有效性。
2024/10/22 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
2025 版藥典（ChP 2025）與 2020 版藥典（ChP 2020）在細胞內(nèi)毒素（細菌內(nèi)毒素）檢查方面，核心變化集中在方法分類細化、國際標準協(xié)調、限值與應用指導完善、干擾處理規(guī)范等方面，整體
2026/01/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
預告廢止「食品中黃麴毒素之檢驗方法－液狀乳中黃麴毒素M1及M2之檢驗」。 【發(fā)布日期：2014-12-10】 ：研究檢驗組 主旨：預告廢止「食品中黃麴毒素之檢驗方法－液狀乳中黃麴毒素M
2015/09/05 更新 分類：其他 分享
本文參考《美國藥典》1085 細菌內(nèi)毒素檢查法應用指導原則和《中國藥典》9251 細菌內(nèi)毒素檢查法應用指導原則，對中美內(nèi)毒素標準物質管理、質量管理的異同，指導原則中易誤讀的要點解讀等相關內(nèi)容進行概括，為內(nèi)毒素檢測從業(yè)者提供參考。
2025/03/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享
日本修改腹瀉性貝類毒限量和檢查方法 2015 年 3 月 6 日 ，日本厚生勞動省醫(yī)藥食品局食品安全部監(jiān)視安全課發(fā)布食安輸發(fā) 0306 第 2 號：修改腹瀉性貝類毒限量和檢查方法。
2015/03/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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