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我們?cè)敿?xì)探討不同情況下重合雜質(zhì)的具體處理方式。

2025/07/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥物研發(fā)中基因毒性雜質(zhì)的控制策略與方法探索進(jìn)展。

2026/01/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，衛(wèi)計(jì)委、食藥總局聯(lián)合發(fā)布了共計(jì)9項(xiàng)食品中元素檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，涉及鉛、銅、鋅、錳等10種元素

2017/05/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

以準(zhǔn)確定值的鈹、鎳、鉬、鋇和鉈5種單元素標(biāo)準(zhǔn)樣品和二次純化水為原料，制備飲用水中5種金屬元素混合標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

2024/09/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

筆者對(duì)3種不同碳元素含量的材料進(jìn)行疲勞試驗(yàn)，獲得不同碳元素含量下材料的疲勞強(qiáng)度、疲勞壽命，得到了碳元素含量對(duì)材料疲勞性能的影響規(guī)律，為類似材料的工程應(yīng)用提供參考依據(jù)。

2025/01/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

摘要：雜質(zhì)研究是藥物質(zhì)量研究的重要方面，如何制訂雜質(zhì)限度是比較復(fù)雜的問題，本文從審評(píng)實(shí)踐中介紹了藥物有機(jī) 雜質(zhì)限度的制定方法，并對(duì)不同類別的藥物和藥物研發(fā)不同階段的有機(jī)雜質(zhì)研究進(jìn)行了評(píng)述。

2018/06/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

對(duì)于基因毒性雜質(zhì)的定義主要是指：一類可與DNA反應(yīng)，造成DNA損傷，在很低水平下即可誘發(fā)基因突變，并可能致癌的雜質(zhì)。主要有PGIs（potentially genotoxic impurities 潛在基因毒性的雜質(zhì)）與GIs（ genotoxic impurities 基因毒性雜質(zhì)）。

2020/12/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

復(fù)方制劑因組分較多，其雜質(zhì)研究一直是質(zhì)量研究和技術(shù)審評(píng)的關(guān)注重點(diǎn)，我們?cè)诔醪娇偨Y(jié)了復(fù)方制劑組成形式的基礎(chǔ)上，從雜質(zhì)預(yù)測(cè)和分析、雜質(zhì)研究思路和檢查方法三方面提出了復(fù)方制劑的雜質(zhì)研究對(duì)策。

2021/10/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文重點(diǎn)討論藥物雜質(zhì)對(duì)照品的制備獲取方法，包括以下三部分內(nèi)容：藥物雜質(zhì)對(duì)照品粗品來源；藥物雜質(zhì)對(duì)照品純化分離方法；藥物雜質(zhì)對(duì)照品制備獲得方法。文末以實(shí)例分享制備獲取過程。

2022/08/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

檢查藥物中存在的微量雜質(zhì)，首要的問題就是要選擇一個(gè)專屬性強(qiáng)的方法，使藥物對(duì)業(yè)含微量雜質(zhì)的檢測(cè)也不產(chǎn)生干擾。所以藥物中雜質(zhì)的檢查主要是依據(jù)藥物與雜質(zhì)在物理樓或化學(xué)性質(zhì)上的差異來進(jìn)行。

2023/03/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享