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7月2日，國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告，正式頒布2020年版《中國藥典》，新版藥典將于今年12月30日起正式實(shí)施。新版《中國藥典》中對(duì)生物制品病毒安全性控制進(jìn)行了指導(dǎo)，本文對(duì)其要點(diǎn)進(jìn)行了整理，供大家參考。

2020/12/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2025年版《中國藥典》將于2025年10月1日起施行。

2025/07/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

9日，國家藥典委印發(fā)《關(guān)于印發(fā)2020年版《中國藥典》勘誤表的通知》

2021/07/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國家藥典委發(fā)布關(guān)于印發(fā)2020年版《中國藥典》勘誤表的通知

2022/05/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要圍繞2020年版《中國藥典》藥包材的玻璃材料部分進(jìn)行介紹。

2020/09/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在2020版藥典中同時(shí)列舉了上述兩種方式，而2025版藥典僅列舉了3×3模式，與ICH Q2接軌，但未列舉并不代表不可行，本文旨在論證兩種設(shè)計(jì)的科學(xué)性，為制定驗(yàn)證方案提供參考。

2025/06/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2025版中國藥典0512高效液相色譜法第二次公示（以下簡(jiǎn)稱2025公示稿）已經(jīng)過去一段時(shí)間了，等了很久也不見公示第三次。與現(xiàn)行2020版中國藥典相比，系統(tǒng)適用性試驗(yàn)要求有什么變化呢？

2024/12/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家藥典委員會(huì)發(fā)布《關(guān)于《中國藥典》2020年版四部通則增修訂內(nèi)容的公示》通知

2018/08/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文圍繞《中國藥典》2020年版編制大綱的指導(dǎo)思想、目標(biāo)及各部的最新編制進(jìn)展進(jìn)行介紹，并歸納了2020 年版的7 個(gè)主要特點(diǎn)。

2019/12/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

新版《中國藥典》中對(duì)醫(yī)療器械、藥品包裝材料以及設(shè)備表面等物品的滅菌方法做出了相關(guān)要求，本文對(duì)其要點(diǎn)進(jìn)行了整理，供大家參考。

2020/10/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享