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新版《中國藥典》中對醫(yī)療器械、藥品包裝材料以及設(shè)備表面等物品的滅菌方法做出了相關(guān)要求，本文對其要點進(jìn)行了整理，供大家參考。

2020/11/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

新版《中國藥典》中對醫(yī)療器械、藥品包裝材料以及設(shè)備表面等物品的滅菌方法做出了相關(guān)要求，本文對其要點進(jìn)行了整理，供大家參考。

2020/10/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)體系相關(guān)政策法規(guī)進(jìn)行了分析

2019/06/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

常用特定病毒清除工藝，驗證方案的設(shè)計，驗證影響因素的考慮

2020/12/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

用于病毒清除研究的檢測方法，病毒清除效果的評估，病毒清除下降因子的評估，評估結(jié)果的說明，統(tǒng)計分析

2020/12/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

抑菌劑是指抑制微生物生長的化學(xué)物質(zhì)。抑菌效力檢查法系用于測定無菌及非無菌制劑的抑菌活性，用于指導(dǎo)產(chǎn)品研發(fā)階段制劑中抑菌劑種類和濃度的確定。

2020/12/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本報告旨在對比分析《中國藥典》2020年版通則1105《非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查：微生物計數(shù)法》和通則1106《非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查：控制菌檢查法》與2025年版相應(yīng)通則在方法和要求上的差異。

2025/04/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2020版《中國藥典》對制藥用水內(nèi)容的修訂進(jìn)行了討論，包括修訂原水來源和標(biāo)準(zhǔn)、純化水新增電滲析法、注射用水不再認(rèn)可4℃以下存放、以及強調(diào)關(guān)注原水質(zhì)量和微生物影響、強調(diào)預(yù)防性維護(hù)和建立微生物警戒限、糾偏限等。

2021/05/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛！國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)健委發(fā)布新公告。 國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委 關(guān)于發(fā)布2020年版《中華人民共和國藥典》的公告 （2020年 第78號） 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，20

2020/07/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

目前2020年版藥典的編制工作已進(jìn)入收官階段。

2019/10/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享