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醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2023/09/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2023年9月27日,4WEB Medical 宣布,已獲得 FDA 510(K)的許可,可以銷售其植入物產(chǎn)品組合的最新產(chǎn)品,即頸椎桁架系統(tǒng)(CSTS)集成頸椎板解決方案和兩款頸椎椎間融合器。
2023/10/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2023年4月6日,科研驅(qū)動(dòng)型醫(yī)療器械公司 restor3d 宣布,其 Axiom PSR(患者定制切除)系統(tǒng)獲得了美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)的510(k)許可,主要用于公司的 Kinos Axiom 全踝關(guān)節(jié)系統(tǒng)。
2023/04/11 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
2017年6月30日,韓國(guó)官方公布了第十七批K-REACH下需要注冊(cè)現(xiàn)有物質(zhì)(PECs)的LR清單,共計(jì)4個(gè)物質(zhì)。
2017/07/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
4月20日,中國(guó)電子商會(huì)消費(fèi)電子產(chǎn)品調(diào)查辦公室聯(lián)合國(guó)家廣播電視產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心組織舉辦的“彩電行業(yè)新型顯示技術(shù)科技大檢”在北京召開。會(huì)上,發(fā)布了行業(yè)內(nèi)首個(gè)針對(duì)電視
2015/09/16 更新 分類:其他 分享
2015年4月10日,歐盟委員會(huì)非食品類快速預(yù)警系統(tǒng)(RAPEX)對(duì)中國(guó)產(chǎn)名為“Sports HD DV”的運(yùn)動(dòng)攝像機(jī)發(fā)出消費(fèi)者警告。本案的通報(bào)國(guó)為英國(guó)。
2015/04/18 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
GB 4706.1-2005《家用和類似用途電器的安全 第1部分:通用要求》(IDT IEC 60335-1 Ed4.1)標(biāo)準(zhǔn)17章規(guī)定:安全特低電壓電路中的導(dǎo)線絕緣層的溫升值,不應(yīng)超過(guò)表3中有關(guān)規(guī)定值的15 K。如何理解“不應(yīng)超過(guò)規(guī)定值的15K”。
2021/10/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則 第4部分:風(fēng)險(xiǎn)管理(征求意見(jiàn)稿)》,內(nèi)容如下。
2025/03/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,脈沖消融創(chuàng)新技術(shù)公司Galvanize Therapeutics宣布,其Inumi Flex內(nèi)窺鏡針已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)510(k)監(jiān)管清除,可與Aliya PEF系統(tǒng)一起用于軟組織消融。
2024/05/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國(guó)家藥監(jiān)局器審中心正式發(fā)布《腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則 第4部分:風(fēng)險(xiǎn)管理》
2025/09/04 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享