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本文以國內(nèi)發(fā)布《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》無菌藥品附錄(征求意見稿)為基礎(chǔ),對比和PIC/S無菌附錄的異同。
2025/03/18 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
Monogram Technologies(納斯達(dá)克代碼:MGRM)于近期宣布,其mB?s全膝關(guān)節(jié)置換(TKA)機(jī)器人系統(tǒng)獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)510(k)上市許可。
2025/03/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
研究 S45C 鋼冶煉中夾雜物演變,結(jié)合檢測與熱力學(xué)計(jì)算,明確其路徑及水口結(jié)瘤原因,提出控硫控氧的工藝優(yōu)化建議。
2025/09/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
為了實(shí)現(xiàn) Blackwell 巨大的算力需求,英偉達(dá)從傳統(tǒng)的CoWoS-S轉(zhuǎn)向了更具擴(kuò)展性的CoWoS-L封裝。
2025/12/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
5G時代的大幕已經(jīng)徐徐拉開,而應(yīng)用于5G通信的新材料,其研究熱度也早已升溫,本文主要對5G導(dǎo)熱散熱材料進(jìn)行分析。
2020/11/19 更新 分類:行業(yè)研究 分享
本文介紹了5G研發(fā)關(guān)鍵技術(shù),5G關(guān)鍵研發(fā)仿真應(yīng)用及5G研發(fā)仿真平臺。
2022/06/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
3月14日/15日,在美國北貝塞斯達(dá)舉行的ISPE無菌會議上,PIC/S主席PaulA.Gustafson概述了由PIC/S、WHO和歐盟合作修訂的歐盟GMP指南附錄1的修訂進(jìn)程:該文件處于最終通過階段。預(yù)計(jì)將在今年7月初至9月底之間發(fā)布。歐盟委員會目前正在等待PIC/S和WHO的審查。
2022/04/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
Dameca A/S對涉及產(chǎn)品實(shí)施主動召回。召回級別為II級
2015/03/28 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
2015 年 7 月 9 日 ,美國消費(fèi)品安全委員會( CPSC )和 Jake's Fireworks 公司聯(lián)合宣布對中國產(chǎn)煙火實(shí)施自愿性召回。
2015/07/27 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
對鈾礦地質(zhì)樣品C、H、O、S、N、Si同位素組成分析的采樣要求和分析方法流程進(jìn)行簡要介紹。
2016/06/29 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享