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近期飛檢結(jié)果公布，5家企業(yè)被責(zé)令停產(chǎn)整改。

2022/08/10 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求不符，被處貨值5倍罰款

2022/10/24 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

根據(jù)PDUFA的預(yù)期目標(biāo)日期，預(yù)計(jì)2月，美國(guó)FDA將對(duì)5個(gè)創(chuàng)新藥物的批準(zhǔn)做出監(jiān)管決定。

2023/02/01 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

2023年5月開(kāi)始實(shí)施的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)清單

2023/05/03 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了歐盟新版MDR過(guò)渡期延長(zhǎng)，企業(yè)需要的5大條件。

2023/02/18 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

預(yù)計(jì)到2027年，全球脊柱手術(shù)器械市場(chǎng)將增長(zhǎng)約5%。

2023/02/22 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于5批次化妝品檢出禁用原料的通告》。

2023/02/23 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

本文介紹了軟件作為醫(yī)療器械的5大關(guān)注點(diǎn)。

2023/04/26 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

5月5日，國(guó)家藥監(jiān)局再次公開(kāi)征求《藥品標(biāo)準(zhǔn)管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)。

2023/05/05 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年5月，國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品175個(gè)。

2023/06/19 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享