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軟件更新是指注冊(cè)申請(qǐng)人在軟件生存周期全過(guò)程對(duì)軟件所做的任一修改,亦稱軟件變更、軟件維護(hù)。
2023/03/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
軟件版本與軟件是相互對(duì)應(yīng)的表里關(guān)系,即軟件版本是軟件標(biāo)識(shí)不可或缺的組成部分,也是實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械軟件可追溯性的重要工具。
2023/05/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
【問(wèn)】若醫(yī)療器械軟件全部使用現(xiàn)成軟件組件,應(yīng)如何提交現(xiàn)成軟件組件研究資料?
2024/04/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
醫(yī)療器械設(shè)備驅(qū)動(dòng)軟件直接購(gòu)買供應(yīng)商生產(chǎn)的現(xiàn)成軟件,是否需要提供該驅(qū)動(dòng)軟件的研究報(bào)告?
2025/07/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
電磁兼容概述,輻射發(fā)射測(cè)試和結(jié)果分析,案例與整改攻略
2019/10/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近期,江南大學(xué)研究團(tuán)隊(duì)制備了一種具有電磁屏蔽、個(gè)人熱管理和紅外偽裝功能的防護(hù)紡織品,且具有良好的耐久性,有望應(yīng)用于軍用和民用領(lǐng)域。
2023/11/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
GJB 150.9A軍用裝備實(shí)驗(yàn)室環(huán)境試驗(yàn)方法 第9部分:濕熱試驗(yàn)
2019/07/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文參考系統(tǒng)級(jí)電磁兼容設(shè)計(jì)思想,并借鑒國(guó)外電動(dòng)汽車的優(yōu)秀EMC設(shè)計(jì)方法,提出一種電動(dòng)汽車系統(tǒng)級(jí)EMC開發(fā)方法,該方法建立的系統(tǒng)開發(fā)流程貫穿實(shí)施于車輛開發(fā)各流程中,整車一次性通過(guò)EMC法規(guī)測(cè)試,并做到了系統(tǒng)內(nèi)的良好兼容性。
2022/02/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械軟件送檢注意事項(xiàng)
2022/06/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械軟件組件委托研發(fā)
2022/10/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享