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請問可以在GB 9706.1-2020變更注冊的新證未下來之前,先提交執(zhí)行GB 9706.1-2007的技術要求去申請延續(xù)注冊嗎?
2025/04/18 更新 分類:法規(guī)標準 分享
研發(fā)在對產(chǎn)品的預期用途及功能進行分析后,覺得產(chǎn)品應該滿足GB 9706.227-2021標準而不是GB 9706.225-2021標準,如果直接將技術要求中的標準更換成GB 9706.227-2021,且只提供GB 9706.227-2021測試報告,是否滿足要求?
2025/09/02 更新 分類:法規(guī)標準 分享
天津藥監(jiān)答疑GB 9706系列標準常見問題
2022/12/15 更新 分類:法規(guī)標準 分享
檢驗報告中的GB 9706系列標準如何關聯(lián)?
2025/11/28 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了GB 9706.1-2020版標準的主要變化.
2022/07/19 更新 分類:法規(guī)標準 分享
YY9706.240-2021肌電及誘發(fā)反應設備標準解讀
2022/09/23 更新 分類:法規(guī)標準 分享
GB9706.237-2020醫(yī)用超聲診斷與監(jiān)護設備新標準解讀
2022/10/21 更新 分類:法規(guī)標準 分享
GB 9706.1-2020對醫(yī)用電氣設備中電池的要求
2022/10/24 更新 分類:法規(guī)標準 分享
GB9706明年五月一號生效后,是否強制要求進行注冊變更?
2022/10/24 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文分析了新國標GB 9706.1-2020對醫(yī)療器械注冊的影響。
2023/03/22 更新 分類:法規(guī)標準 分享