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當(dāng)?shù)貢r間10月30日，歐盟連發(fā)兩篇指南，一份是老指南
2024/10/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
Q：老化后都檢測什么項目？
2024/11/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，ICH發(fā)布了M4Q(R2)《人用藥物注冊通用技術(shù)文檔：質(zhì)量部分》（CDE翻譯藥學(xué)部分），該文件當(dāng)前處于Step2階段，相比R1，從范圍、結(jié)構(gòu)和內(nèi)容上均發(fā)生了翻天覆地的變化.
2025/05/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日，ICH發(fā)布了ICH Q3E《可提取物和可浸出物指南》草案及其配套文件。該文件當(dāng)前已完成ICH進程的第2b步，并進入第3步。該指南草案提出了可浸出雜質(zhì)評估和控制的框架和流程，適用于適用于藥品、生物制品、細胞和基因治療產(chǎn)品，包括藥械組合產(chǎn)品。
2025/08/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
食品添加劑是指為改善食品品質(zhì)和色、香、味，以及為防腐和加工工藝的需要而加入食品中的化學(xué)合成或者天然物質(zhì)。
2015/01/19 更新 分類：其他 分享
2015 年 11 月 2 日 ，韓國食品藥品安全部（ MFDS ）就 WHO 指定 紅肉 及 肉制品 為 致癌 物事宜，為了解答公眾的疑惑，發(fā)布了《 WHO/IARC 相關(guān)問答 ” 》。 Q1. WHO 下屬國際癌研究所（ IARC ）
2015/11/09 更新 分類：其他 分享
眾所周知，SC由QS演變而來，而QS則經(jīng)歷了質(zhì)量（Q）安全（S）搶灘登陸和企（Q）業(yè)生（S）產(chǎn)許可穩(wěn)步發(fā)展兩個階段
2017/06/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
在工業(yè)生產(chǎn)中，特別是可在戶外使用的電子電器產(chǎn)品，對設(shè)備都會有不同等級的防塵防水要求。
2019/03/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
什么是加州65?加州65的管控要求與注意事項
2019/03/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
FDA《醫(yī)療器械提供反饋意見和召開會議的申請：Q-申請計劃》工作指南的介紹
2020/05/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
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