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ICH 《Q14分析方法開發(fā)》是一篇專門關于分析方法開發(fā)的指導原則，本文以具體實例對文件中的一些關鍵術語進行詮釋，希望可以為廣大同行帶來一些啟發(fā)。

2024/10/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年4月18日，ICH發(fā)布了《Q1：原料藥和制劑的穩(wěn)定性試驗》第二階段指南文件，正式向公眾征求意見。

2025/04/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享

根據(jù)ICH Q3D指導原則及2025年版《中國藥典》，如何進行化學原料藥中元素雜質的評估和控制？

2025/08/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享

藥械包材相容性研究必要性、全球指導原則，界定 E&L，講適用范圍、流程等，ICH Q3E 推動其全球化。

2025/10/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享

國家藥監(jiān)局進一步明確ICH《Q12:藥品生命周期管理的技術和監(jiān)管考慮》指導原則有關適用問題。

2025/12/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享

美國 FDA 于 10 月 16 日發(fā)布了政策和程序手冊《MAPP 5018.3 ICH Q 12 中所述既定條件的實施》。

2024/10/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享

固定電話 移動電話 普及率 普及率 （部/百人） （部/百人） 全 國 17.9 94.6 東 部 23.4 113.2 北 京 38.2 189 天 津 24.4 90 河 北 14.4 84.4 遼 寧 25.9 103.3 上 海 34.2 136.7 江 蘇 26.2 102.4 浙 江 29 134.

2015/09/16 更新 分類：其他 分享

【發(fā)布單位】 陜西省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室 【發(fā)布文號】 陜食藥監(jiān)辦發(fā)〔2015〕103號 【發(fā)布日期】 2015-06-26 【生效日期】 【效力】 【備注】 http://www.sxfda.gov.cn/sxfda/CL0009/f7c1da06-

2015/09/26 更新 分類：其他 分享

【發(fā)布單位】 陜西省人民政府 【發(fā)布文號】 陜西省人民政府令第148號 【發(fā)布日期】 2011-2-25 【生效日期】 【效力】 【備注】 http://knews.shaanxi.gov.cn/0/103/8160.htm 《陜西省人民政府關于修

2015/09/28 更新 分類：其他 分享

在分析醫(yī)藥工程項目生命周期中C&Q階段的物料和儀器的管理策略，闡述和明確物料和儀器管理的流程及要求，保證物料和儀器從介入項目到退出項目活動得到規(guī)范化的管控，滿足醫(yī)藥工程項目建設企業(yè)質量管理體系要求，保障項目進度計劃的實現(xiàn)。

2021/11/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享