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2023/06/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過對討論文件的探討，概述了 AI/ML 在藥品開發(fā)過程中的運(yùn)用現(xiàn)狀和潛在用途。

2023/08/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年11月6日，專注聽力健康的Soundwave Hearing公司宣布其II類醫(yī)療設(shè)備Sontro?自配非處方（OTC）助聽器和otoTune?AI應(yīng)用程序獲批FDA 510(k)。

2023/11/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年1月17日，專注皮膚癌檢測的健康技術(shù)公司DermaSensor宣布旗下的實(shí)時(shí)非侵入性AI皮膚癌監(jiān)測系統(tǒng)DermaSensor獲得了FDA的批準(zhǔn)。

2024/01/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美國 FDA 于 1 月 17 日許可了一款用于檢測皮膚癌的人工智能（AI）器械，為初診醫(yī)生提供了一種評估存疑皮膚斑點(diǎn)的新方法。

2024/01/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，德國醫(yī)療設(shè)備技術(shù)公司百多力(Biotronik) 宣布，其最新的可插入心臟監(jiān)測器ICM——Biomonitor IV 獲得CE標(biāo)志批準(zhǔn)，并且成為歐洲首個(gè)獲批的植入物。

2024/04/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，加拿大滑鐵盧大學(xué)表示，校內(nèi)初創(chuàng)公司 ThermOcular AI 正在研發(fā)一種眼表熱成像系統(tǒng)并推向市場，這種設(shè)備可用于篩查干眼癥和潛在的其他眼部疾病。

2024/06/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

奧林巴斯昨日宣布，其 Odin Medical 的 Caddie 計(jì)算機(jī)輔助檢測 （CADe） 設(shè)備已獲得 FDA 510（k） 批準(zhǔn)。

2024/09/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，AISAP 宣布，美國食品和藥物管理局 （FDA） 已為其首個(gè)人工智能驅(qū)動(dòng)的 AISAP CARDIO 床旁超聲 （POCUS） 軟件平臺(tái)授予 510（k） 許可。

2024/09/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

歐洲藥品管理局（EMA）于 9 月 30 日更新了《關(guān)于人工智能（AI）在藥品生命周期中的使用的思考性文件》。

2024/10/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享