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醫(yī)療器械注冊資料不僅僅是簡單的文本工作，更是企業(yè)研發(fā)實力、質(zhì)量管理水平和合規(guī)能力的集中體現(xiàn)。將如此重要的工作交給外部AI工具完成，不僅存在嚴重的合規(guī)風險，更可能危及企業(yè)的核心競爭力和長遠發(fā)展。
2025/03/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
《歐盟人工智能法案》2025年8月1日已經(jīng)生效。如果您的器械采用了人工智能，則必須重新評估和修訂現(xiàn)有策略，以確保符合這三位一體的監(jiān)管規(guī)定。
2025/08/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享
進入2018年，醫(yī)療人工智能行業(yè)的發(fā)展速度依舊迅猛。在今年第一季度，匯醫(yī)慧影、推想科技、深睿醫(yī)療、Airdoc、視見醫(yī)療等企業(yè)都宣布完成了新一輪的融資，金額幾乎都在億元級別。聯(lián)影也發(fā)布了自己的開放的智能AI平臺，全面滲透醫(yī)療AI領域。
2018/08/16 更新 分類：行業(yè)研究 分享
RSIP Vision通過先進的人工智能（AI）和計算機視覺解決方案推動醫(yī)學成像創(chuàng)新，宣布了一種用于前列腺MRI分析的新工具。MRI是一種先進的成像工具，使用AI具有改進的潛力開發(fā)專門用于前列腺等軟組織。
2022/04/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，深睿醫(yī)療乳腺AI軟件獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）醫(yī)療器械三類證。這是國家藥監(jiān)局頒發(fā)的國內(nèi)首個，同時也是目前國內(nèi)唯一的一張乳腺AI三類證。至此，深睿醫(yī)療已累計獲得6張NMPA三類證,將人工智能的應用拓展至一個新的領域。
2023/01/10 更新 分類：熱點事件 分享
本文基于瑞旭CRO在乳腺超聲輔助診斷AI軟件臨床試驗經(jīng)驗及相關指導原則，從臨床試驗設計類型、金標準及閱片方式、評價指標等關鍵要素進行了分析和設計經(jīng)驗分享，為乳腺超聲輔助診斷AI軟件的臨床試驗設計提供參考。
2025/09/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
今天為大家整理了電子電器、機動車、石油化工、醫(yī)療器械、醫(yī)藥等領域的新技術(shù)和研發(fā)新動向，歡迎持續(xù)關注。
2018/07/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享
人工智能和機器學習技術(shù)，有潛力通過從每天提供醫(yī)療服務的過程中產(chǎn)生的大量數(shù)據(jù)中得出新的重要見解，從而改變醫(yī)療服務。他們使用軟件算法從實際使用中學習，在某些情況下可能會使用這些信息來提高產(chǎn)品的性能。但由于其復雜性以及開發(fā)的迭代性和數(shù)據(jù)驅(qū)動性，它們也有要獨特考慮的點。
2021/10/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
心律失常是心臟猝死的主要原因之一，每年因心律失常死亡的人數(shù)約占全球死亡總數(shù)的15%~20%。導致心律失常的原因繁多，有如遺傳因素、患者的身體和精神狀況因素以及某些藥物的副作用因素等。眾所周知，心律失常的發(fā)生和嚴重程度是難以預測的，在年輕人和無心臟病史的患者中更是如此。近日，一項研究表明，利用以及人工智能技術(shù)對干細胞進行數(shù)據(jù)集訓練和分析，可以對心
2022/08/30 更新 分類：熱點事件 分享
本文總結(jié)了感存算一體化智能成像系統(tǒng)中使用的兩種不同類型的架構(gòu)（即在傳感單元內(nèi)或附近進行計算），然后討論了未來的發(fā)展方向（包括與算法匹配的架構(gòu)、3D集成技術(shù)、新型材料和先進器件）?？傊?，感存算一體化智能成像系統(tǒng)的最終目標是實現(xiàn)更高效的AI硬件，該硬件系統(tǒng)具有低功耗、高速、高分辨率、高識別準確率和大規(guī)模集成的特點，同時具有可編程性。
2023/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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