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目前我國并沒有針對寡核苷酸藥物的法規(guī)及指導(dǎo)原則，只能參考國外相關(guān)的指導(dǎo)原則以及化學(xué)藥物開發(fā)的相關(guān)指導(dǎo)原則。
2024/01/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心正式發(fā)布 《 牽引床 注冊審查指導(dǎo)原則 》 ，全文如下： 牽引床注冊審查指導(dǎo)原則 本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對牽引床注冊申報資料的準備及撰寫，同時
2025/09/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本研究擬介紹我國藥品技術(shù)指導(dǎo)原則的政策發(fā)展，從我國藥品技術(shù)指導(dǎo)原則體系與其他國家之間指導(dǎo)原則體系進行對比分析，提出加快建立完善藥品技術(shù)指導(dǎo)原則的重要性和意義。同時結(jié)合近年來國內(nèi)指導(dǎo)原則體系建設(shè)取得的成效和經(jīng)驗，為完善我國藥品技術(shù)指導(dǎo)原則體系提供建議。
2022/08/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文通過回顧中藥注冊管理法規(guī)和中藥藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則的發(fā)展歷程，介紹了中藥藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則評價體系，總結(jié)中藥藥學(xué)研究的基本要求和基本原則，以期對業(yè)界同仁有所幫助。
2021/10/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享
《中國藥典》2020年版針對生物制品增訂了“生物制品穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則”。本文介紹了該指導(dǎo)原則起草時國內(nèi)外法規(guī)的背景，并對指導(dǎo)原則中的內(nèi)容進行了說明，為新版藥典的實施提供參考。
2022/06/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，藥監(jiān)局公布三項醫(yī)療器械指導(dǎo)原則征求意見稿，分別為眼科高頻超聲診斷儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）雙能X射線骨密度儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）植入式骶神經(jīng)刺激系統(tǒng)動物實驗及臨床評價指導(dǎo)原則（征求意見稿）。征求意見截止時間為2018年10月26日
2018/09/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
今年3月，《醫(yī)療器械軟件注冊審查指導(dǎo)原則（2022年修訂版）》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全注冊審查指導(dǎo)原則（2022年修訂版）》《人工智能醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則》發(fā)布，標志著我國醫(yī)療器械數(shù)字醫(yī)療指導(dǎo)原則體系構(gòu)建工作已取得重要階段性進展。
2022/04/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享
PCB抑制干擾設(shè)計的25個原則
2020/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
真實世界證據(jù)支持藥物研發(fā)與審評的指導(dǎo)原則（試行）
2020/01/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則匯總清單
2018/03/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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