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2021年8月5日,歐盟在其官方公報(bào)上發(fā)布法規(guī)(EU) 2021/1297,再次對REACH法規(guī)附錄XVII進(jìn)行修訂,將第68項(xiàng)條款替換為C9-C14 PFCAs,其鹽類及其相關(guān)物質(zhì)的限制要求。
2021/08/11 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
碳納米管(Carbonnanotube,CNTs)是一種典型的一維納米材料,是材料科學(xué)領(lǐng)域多年的研究熱點(diǎn)之一。碳納米管是晶形碳的一種同位素異形體,從結(jié)構(gòu)上為蜂巢狀的一維納米空心管,其中 C-C 原子以 sp2雜化構(gòu)成共價鍵。
2022/10/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
將初始組織為馬氏體的0.2C-1.6Si-1.8Mn鋼在不同溫度(840,870,910℃)奧氏體化后進(jìn)行淬火-配分(Q&P)處理,研究了奧氏體化溫度對該鋼顯微組織與拉伸性能的影響。
2023/03/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2023年10月18日,歐盟化學(xué)品管理局發(fā)布了其風(fēng)險評估委員會和社會經(jīng)濟(jì)分析委員會對中鏈氯化石蠟和其他含有碳鏈長度在C14至C17范圍內(nèi)的氯代烷烴的物質(zhì)限制提案評估的最終意見。
2023/10/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
C-MIC是一種新型的植入式電子設(shè)備(外形看起來有點(diǎn)像起搏器),其通過兩根導(dǎo)線向心臟輸送相當(dāng)于生理強(qiáng)度的恒定直流電流,一根導(dǎo)線位于左心室心外膜,另一根導(dǎo)線位于右心室腔。
2025/02/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
歐盟為了統(tǒng)一使用通用充電接口USB Type-C, 繼2022年12月7日在官方公報(bào)(OJ)正式發(fā)布并于2024年12月28日強(qiáng)制實(shí)施的關(guān)于通用充電器(Common Charger)修訂指令(EU) 2022/2380之后,又發(fā)布新的通報(bào)――歐盟外置電源生態(tài)設(shè)計(jì)法規(guī)草案。
2025/07/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《CYP2C9和VKORC1基因多態(tài)性檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》,內(nèi)容如下。
2025/10/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
A公司研發(fā)生產(chǎn)的產(chǎn)品委托B公司,去C檢測所檢測。檢測合同是B公司和C檢測單位檢測的,檢測報(bào)告被檢方是A公司。這樣行嗎?
2025/12/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
前言:藥物晶型是影響藥品質(zhì)量的重要因素,隨著藥物晶型監(jiān)管力度逐步增加,單純的定性分析原料藥API或制劑中的晶型已不能滿足質(zhì)量研究的要求,建立多晶型定量分析方法越來越必要。本文主要總結(jié)了利用粉末XRD進(jìn)行多晶型定量分析要點(diǎn)。
2021/03/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
羅替高汀透皮制劑是貼劑“析晶”問題而導(dǎo)致部分撤市的典型案例,析晶導(dǎo)致的質(zhì)量的問題是由于“意外的出現(xiàn)了一種新的更穩(wěn)定的晶型”,甚至在更穩(wěn)定的晶型出現(xiàn)后,原來的晶型無法用之前的方法重復(fù)制備出來,暫時消失了。
2021/07/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享