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本文下詳細(xì)講述了獲得CE認(rèn)證并用于治療三尖瓣反流的TriClip G4 TTVr

2021/04/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

雅培近日宣布，該公司在歐洲推出了新的冠狀動(dòng)脈成像平臺，目前該平臺已在歐洲獲得CE認(rèn)證。

2021/04/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

雅培剛剛宣布其最新的TAVI---Navitor，獲得CE批準(zhǔn)。

2021/05/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了Jenavalve最新設(shè)計(jì)的Trilogy 輸送系統(tǒng)獲得CE批準(zhǔn)。

2021/05/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2021年7月16日歐盟歐洲議會和理事會批準(zhǔn)的法規(guī)EU 2019/1020開始實(shí)施。

2021/07/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了MDD下已獲得CE認(rèn)證的產(chǎn)品在MDR生效后合規(guī)要求及未獲得MDD認(rèn)證的產(chǎn)品如何申請CE認(rèn)證。

2021/07/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

MDCG發(fā)布了新冠病毒檢測試劑性能評價(jià)要求的指南文件，本文介紹了這份指南文件的一般要求和特殊要求。

2021/08/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對服務(wù)機(jī)器人的EMC測試等級進(jìn)行了解析，主要介紹了：中國CR認(rèn)證的要求，北美FCC與IC的要求及歐洲CE-EMC的要求。

2021/12/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了“天然主動(dòng)脈瓣”：Optimum TAV及其臨床試驗(yàn)。

2021/12/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

愛德華宣布其最新一代二尖瓣三尖瓣修復(fù)系統(tǒng)PASCAL Precision獲得CE批準(zhǔn)上市，適用于治療二尖瓣和三尖瓣返流（MR和TR）。

2022/08/18 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享