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Ambu宣布世界上第一款超大工作通道的一次性胃鏡----aScope Gastro Large獲CE批準(zhǔn)上市。

2023/09/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年9月21日，美敦力 Medtronic（紐約證券交易所股票代碼：MDT）宣布，其新型一體式、一次性 Simplera? 連續(xù)血糖監(jiān)測儀（CGM）獲得 CE 認(rèn)證。

2023/09/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年9月19日，手術(shù)機(jī)器人創(chuàng)業(yè)公司 Moon Surgical 宣布，其最新版本的 Maestro 手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)已獲得 CE 標(biāo)志。

2023/09/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

紐約 - BioMérieux宣布，他們已經(jīng)獲得了用于檢測輕度創(chuàng)傷性腦損傷（mTBI）相關(guān)的兩種生物標(biāo)志物的檢測試劑的CE標(biāo)志。

2023/10/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

愛德華宣布其下的經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換(TTVR)產(chǎn)品---EVOQUE獲得CE批準(zhǔn)上市，這是全球第一款獲得批準(zhǔn)上市的經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換(TTVR)產(chǎn)品。

2023/10/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年1月17日，便攜超聲設(shè)備公司Clarius Mobile Health宣布公司旗下的首款雙陣列無線手持超聲探頭Clarius PAL HD3獲得了CE認(rèn)證。

2024/01/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，總部位于舊金山的醫(yī)療器械公司 Element Science 宣布其新型貼片式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器已獲得 CE 標(biāo)志批準(zhǔn)。

2024/01/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，歐盟發(fā)布了2024年第一份指南文件“Device Specific Vigilance Guidance (DSVG) Template”，旨在幫助制造商協(xié)調(diào)警戒報告，并為特定器械提供指導(dǎo)。

2024/02/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2024年1月31日，專注研究動脈支架的美國上市公司InspireMD（納斯達(dá)克股票代碼：NSPR）宣布公司的主要收入來源CGuard雙層頸動脈支架獲得CE認(rèn)證。

2024/02/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，據(jù)Biotronik（百多力）宣布，其自主研發(fā)的可吸收冠脈支架Freesolve，已正式獲CE認(rèn)證批準(zhǔn)上市。

2024/02/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享