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近日，雅培（NYSE：ABT）宣布，其全球首個雙腔無引線起搏器系統(tǒng) Aveir DR 獲得 CE 標志。

2024/06/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

許多制造商在理解 MDR 法規(guī)中定義醫(yī)療器械臨床評估報告要求的部分時都會遇到困難。希望通過本文，可以找到針對CER問題的答案。

2024/09/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

AtriCure 已獲得監(jiān)管部門的批準，可以在歐盟的 CE 標志國家銷售 EnCompass 夾，歐洲外科醫(yī)生最近使用該設(shè)備進行了第一批病例。

2024/10/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Endostart宣布其核心產(chǎn)品---Endorail獲CE新批準，預(yù)期用途從結(jié)直腸診療擴大到小腸診療。

2024/10/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年11月18日，Ophtec 宣布 Artiplus Phakic IOL 已獲得 CE 標志認證，自此標志著一種用于治療年輕患者老花眼的新型有晶體眼解決方案已進入歐洲。

2024/11/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Endostream Medical在其社交媒體領(lǐng)英宣布：其新型瘤內(nèi)擾流裝置---NAUTILUS獲CE（MDR）批準，用于治療顱內(nèi)動脈瘤。

2024/11/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Corvia Medical宣布其心房分流器---Corvia獲CE批準上市旨在通過降低心臟和肺部的壓力來減輕心力衰竭癥狀。

2024/12/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇富翰醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司（簡稱：富翰醫(yī)療）研發(fā)生產(chǎn)的 Kiretem Ultra 眼科廣域成像系統(tǒng)（科瑞瞳Ultra）成功獲得歐盟CE認證。

2025/01/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年1月10日，強生醫(yī)療科技（Johnson & Johnson MedTech）宣布，其Dual Energy ThermoCool SmartTouch? SF導(dǎo)管已獲得歐洲CE認證，用于治療心臟房顫等心律失常。

2025/01/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，百多力公司宣布其Orsiro Mission藥物洗脫支架（DES）獲得CE標志批準兩項新的適應(yīng)癥。

2025/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享