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  • MDR法規(guī)符合性人員的要求及職責(zé)

    相對于MDD指令，MDR法規(guī)給出了法規(guī)符合性人員的要求及職責(zé)，以確保法規(guī)可以更有效的實施。

    2020/02/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 法國橡膠食品接觸新法規(guī)

    本文主要介紹了橡膠食品接觸法規(guī)背景及法國橡膠食品接觸新法規(guī)。

    2021/09/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 淺談醫(yī)療器械法規(guī)分類

    今天我們不解讀具體細(xì)分法規(guī)，帶大家看下醫(yī)療器械法規(guī)分類，對于醫(yī)療器械全生命周期的管理具體有哪些法規(guī)呢？

    2023/04/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • PFHxS已確定被列入POPs法規(guī)

    2023年5月30日，歐盟委員會公布已采納修訂（EU）2019/1021法規(guī)附件Ⅰ提案的決定，確定將PFHxS及其鹽和相關(guān)化合物列入POPs法規(guī)禁用物質(zhì)清單。

    2023/06/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 歐盟MDR法規(guī)下需要的文件和記錄有哪些？

    今天就為廣大制造商簡單介紹下，歐盟MDR法規(guī)下需要的文件和記錄有哪些，讓您對照法規(guī)不迷糊！

    2023/06/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 歐盟再次修訂食品接觸塑料法規(guī)EU 10/2011

    2023年7月12日，歐盟發(fā)布修訂法規(guī)(EU) 2023/1442，修訂食品接觸塑料法規(guī)EU 10/2011。

    2023/07/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 瑞士醫(yī)療器械法規(guī)和歐盟醫(yī)療器械法規(guī)的關(guān)系與比較

    本文介紹了瑞士醫(yī)療器械法規(guī)和歐盟醫(yī)療器械法規(guī)的關(guān)系與比較。

    2023/11/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 明尼蘇達州PFAS法規(guī)修訂深度解析

    PFAS（全氟和多氟烷基物質(zhì)）法規(guī)重要修訂 為制造商提供了更多的合規(guī)靈活性，同時也為其他州的PFAS立法提供了重要參考。

    2025/08/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 如何檢索醫(yī)療器械CE認(rèn)證法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)

    今天法規(guī)狗就花點時間和大家討論一下如何把這些法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)找全找準(zhǔn)，法規(guī)狗計劃從六個主要途徑來說明，分別是: 醫(yī)療器械主管部門的網(wǎng)站，歐盟法規(guī)查詢，歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)查詢，歐盟舊法規(guī)指南文件查詢、公告機構(gòu)聯(lián)盟工作文件查詢和歐盟新法規(guī)指南文件查詢。

    2019/08/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 歐盟FCM塑料法規(guī)(EU)2020/1245即將到達實施時間節(jié)點及法規(guī)主要修訂的內(nèi)容

    歐盟委員會發(fā)布塑料法規(guī)EU10/2011的最新修訂指令（EU）2020/1245，法規(guī)已于2020年9月23日生效。在法規(guī)生效日，尚未投放過歐洲市場的產(chǎn)品，符合舊法規(guī)可投放至2021年3月23日，此后應(yīng)符合新法規(guī)。法規(guī)生效時，已經(jīng)投放過歐洲市場的食品接觸材料和產(chǎn)品，符合舊法規(guī)可繼續(xù)投放至2022年9月23日，直到庫存清空。

    2021/03/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享