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【發(fā)布單位】 國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委 【發(fā)布文號(hào)】 【發(fā)布日期】 【生效日期】 【效力】 【備注】 項(xiàng)目 編碼 審批 部門(mén) 項(xiàng)目名稱(chēng) 子項(xiàng) 設(shè)定依據(jù) 共同審批部門(mén) 審批對(duì)象 備注 20001 衛(wèi)生計(jì)生

2015/09/17 更新 分類(lèi)：其他 分享

2015 年 6 月 11 日，美 國(guó)消費(fèi)品安全委員會(huì)（ CPSC ）和 Tri-Vista 公司 聯(lián)合 宣布對(duì)中國(guó)產(chǎn)馬克杯實(shí)施自愿性召回。 此次被召回的產(chǎn)品名稱(chēng)是馬克杯 ， 16 盎司，材質(zhì)為白色陶瓷， UPC 編碼為

2015/09/24 更新 分類(lèi)：其他 分享

臺(tái)灣BSMI 12月中旬針對(duì)3C 二次鋰電池電芯和電池包進(jìn)行以下事項(xiàng)相關(guān)通告。

2019/01/03 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

到目前為止，歐盟總共有四家認(rèn)可的醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)(UDI)發(fā)行實(shí)體，分別是GS1、HIBCC、ICCBBA和IFA GmbH

2019/09/04 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

超聲高頻集成手術(shù)設(shè)備包含了超聲與高頻兩類(lèi)手術(shù)設(shè)備，該產(chǎn)品應(yīng)該如何進(jìn)行分類(lèi)？分類(lèi)編碼該如何填寫(xiě)？是否需要申請(qǐng)分類(lèi)界定？

2019/10/31 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文適用于醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)。醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)在《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》中，管理類(lèi)別為第Ⅱ類(lèi)，產(chǎn)品分類(lèi)編碼為08-07-04。

2023/01/04 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

取石網(wǎng)籃供消化、泌尿等診療時(shí)在內(nèi)窺鏡下抓住、操控和取出結(jié)石以及其他異物用。在《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》中分類(lèi)編碼02-15-18。

2023/01/31 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文適用于牙體充填修復(fù)、修復(fù)體修復(fù)粘接的牙科粘接劑產(chǎn)品。根據(jù)《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》，分類(lèi)編碼為17-05-02，管理類(lèi)別為Ⅲ類(lèi)。

2023/04/06 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

口咽/鼻咽通氣道在《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》中分類(lèi)編碼為08-06-06的口咽/鼻咽通氣道，該產(chǎn)品的管理類(lèi)別為Ⅱ類(lèi)。

2023/08/29 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

胰島素泵是指用于糖尿病患者皮下持續(xù)輸注胰島素的醫(yī)療器械。產(chǎn)品按第三類(lèi)醫(yī)療器械管理，分類(lèi)編碼為14-03-02。

2023/09/12 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享