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本文介紹了小米發(fā)布首款醫(yī)療器械：腕部心電血壓記錄儀。

2023/10/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京左右腦醫(yī)療科技集團有限公司研發(fā)的心電采集器注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了索恩（蘇州）醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的穿戴式動態(tài)心電記錄儀注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本次重點關(guān)注的是紹興梅奧心磁醫(yī)療科技有限公司的“心臟電生理介入器械控制系統(tǒng)”——中國首款心臟介入手術(shù)機器人——TITIAN提香手術(shù)機器人 。

2023/04/03 更新 分類：行業(yè)研究 分享

剛剛，中國器審發(fā)布《移動心電房顫檢測產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則》

2022/09/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心發(fā)布《心電診斷設(shè)備、心電監(jiān)護儀電纜和導(dǎo)聯(lián)線第1號修改單（征求意見稿）》，具體內(nèi)容見本文。

2022/11/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了紹興梅奧心磁醫(yī)療科技有限公司的心臟電生理介入手術(shù)控制系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2025/10/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

心電圖（Electrocardiography、ECG或者EKG）是一種經(jīng)胸腔的以時間為單位記錄心臟的電生理，在人體不同部位放置電極，并通過導(dǎo)聯(lián)線與心電圖機電流計的正負極相連，這種記錄心電圖的電路連接方法稱為心電圖導(dǎo)聯(lián)。

2022/04/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】動態(tài)心電圖分析儀中軟件部分可以通過設(shè)備采集的心電數(shù)據(jù)分析患者是否有房顫、早搏、心動過速、心動過緩，是否能使用標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫驗證工作數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性來代替臨床試驗？

2024/04/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，Scripps Research Translational Institute科學(xué)家設(shè)計的一種新的人工智能 （AI） 模型可以幫助臨床醫(yī)生更好地篩查患者的心房顫動（或 AFib）。

2023/12/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享