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本文介紹了ECMO設(shè)備及臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)思路。

2023/01/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了國(guó)產(chǎn)ECMO面臨的三大挑戰(zhàn)。

2023/02/16 更新 分類：行業(yè)研究 分享

【問】ECMO產(chǎn)品動(dòng)物試驗(yàn)評(píng)價(jià)指標(biāo)包括哪些？

2024/10/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

LivaNova宣布其新一代ECMO----Essenz獲得FDA批準(zhǔn)上市。Essenz是在傳統(tǒng)的ECMO----LivaNova S5 HLM升級(jí)。

2023/03/11 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

截至2023年5月10日，NMPA數(shù)據(jù)顯示有7家企業(yè)共9款ECMO注冊(cè)證在有效期內(nèi)。

2023/06/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文結(jié)合新冠肺炎疫情時(shí)期使用ECMO成功拯救病人的案例，講述了國(guó)產(chǎn)ECMO的現(xiàn)狀及發(fā)展前景

2021/04/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，航天長(zhǎng)峰國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“ECMO系統(tǒng)研發(fā)”項(xiàng)目原理樣機(jī)聯(lián)調(diào)成功，獲得內(nèi)外部專家和臨床醫(yī)生的一致認(rèn)可，標(biāo)志著ECMO整體研發(fā)取得階段性進(jìn)展。

2022/01/03 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

Hemovent GmbH宣布旗下無(wú)源ECMO---MOBYBOX獲得CE批準(zhǔn)上市（MDR 2017/745），在19年時(shí)MOBYBOX已經(jīng)獲得CE批準(zhǔn)上市，不過當(dāng)時(shí)獲批執(zhí)行法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)是MDD（93/42/EEC）。

2023/04/19 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

未來(lái)避免或者減少腎功能衰竭、血液循環(huán)功能受損，VentriFlo開發(fā)出一種具有“脈搏”功能的ECMO---VentriFlo True Pulse Pump。

2024/04/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

作為截至2024年5月全球唯一獲得歐盟MDR認(rèn)證的ECMO產(chǎn)品，MOBYBOX?注冊(cè)可使用時(shí)長(zhǎng)為傳統(tǒng)ECMO的兩倍。

2024/05/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享