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剛剛！國家藥監(jiān)局正式發(fā)布《體外膜氧合（ECMO）循環(huán)套包注冊審查指導原則》

2021/12/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享

呼吸科技企業(yè)推出用于體外膜肺氧合（ECMO）治療的Liby系統(tǒng)

2022/07/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

體外膜肺氧合（ECMO）溫度控制設備注冊 審查指導原則（附全文）

2022/09/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文適用于ECMO設備，產(chǎn)品適用范圍相似的其他醫(yī)療器械，亦可參考本文內容。

2022/12/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

體外膜肺氧合（Extracorporeal Membrane Oxygenation，ECMO）主要用于對重癥心肺功能衰竭患者提供持續(xù)的體外呼吸與循環(huán)，以維持患者生命。

2022/12/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年4月6日,波恩大學醫(yī)院（英文縮寫UKB，以下簡稱UKB）的新生兒科團隊開展了世界首例接受體外膜肺氧合（ECMO）治療的兒童使用移動磁共振成像（MRI）檢查的研究。

2023/04/14 更新 分類：熱點事件 分享

弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan，簡稱“沙利文”）于2023年6月1日發(fā)布《ECMO行業(yè)現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢報告》

2023/06/01 更新 分類：行業(yè)研究 分享

ECMO溫度控制設備主要用于調節(jié)和維持體外循環(huán)回路中的液體溫度，配合實現(xiàn)長時間心肺功能支持。

2023/09/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，由航天長峰ECMO團隊歷經(jīng)數(shù)年成功研發(fā)的醫(yī)療器械“熱交換水箱”獲得北京市藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊證（二類）批準。

2024/04/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，蘇州恒瑞醫(yī)療器械有限公司（以下簡稱“恒瑞醫(yī)療”）自主研發(fā)的首款全系列國產(chǎn)化ECMO（體外心肺支持輔助）系統(tǒng)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市.

2025/01/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享