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本文介紹了GMP取樣。

2023/09/06 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

7月7日，歐盟委員會(huì)和PIC/S均發(fā)布了新的GMP修訂：包括正文第4章《文件記錄》、附錄11《計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)》和一個(gè)新的附錄——附錄22《人工智能》。

2025/07/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2025藥包材GMP與藥品GMP的主要差異、新增要點(diǎn)與實(shí)施指引。

2025/11/25 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要匯總了GMP審查要點(diǎn)。

2021/12/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

身兼多職違反GMP嗎？

2023/07/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了GMP審計(jì)的考慮事項(xiàng)。

2023/08/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了GMP文件及記錄要點(diǎn)。

2023/11/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

新版藥品GMP指南啟動(dòng)重新修訂

2021/08/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

EU MDR與EU IVDR修訂草案，初步洞察

2025/12/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

EU GMP 附錄1《無(wú)菌產(chǎn)品生產(chǎn)》2020版已于2月20日發(fā)布，最新文件中多次提到多次提到污染控制策略。什么是污染控制策略？企業(yè)應(yīng)該怎樣編寫(xiě)自己的污染控制策略文件，又怎樣讓這個(gè)污染控制策略文件能夠更好地服務(wù)于生產(chǎn)和質(zhì)量管理，得到更加有效的無(wú)菌保障水平呢？我們今天來(lái)聊聊這個(gè)話題。

2021/06/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享