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本文將解讀歐盟MDR 2017/745的標(biāo)簽要求。

2025/09/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械風(fēng)險管理的發(fā)展及新標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)展

2019/11/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了2019年12月底發(fā)布的和MDR代碼相關(guān)的指南文件。

2020/02/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

MDR法規(guī)中明確規(guī)定了CE證書的一般要求，以及證書中必須包含的內(nèi)容

2020/02/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今天為大家解讀MDR分類規(guī)則的最后一部分——特殊規(guī)則。從規(guī)則14到規(guī)則22。

2020/04/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

定了！歐盟正式通知：MDR推遲一年實施！

2020/04/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

歐盟MDR以及美國FDA醫(yī)療器械分類方法詳解

2020/07/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

歐盟醫(yī)療器械MDR與MDD分類詳細(xì)比較表

2020/10/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了歐盟新規(guī)MDR生效后國產(chǎn)械企需要如何應(yīng)對

2021/05/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

MDR法規(guī)下醫(yī)療器械產(chǎn)品CE標(biāo)志申請流程

2021/06/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享