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MDR法規(guī)下的微生物審核要求之輻照滅菌
2021/11/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文主要介紹了醫(yī)療器械MDR法規(guī)與MDD法規(guī)技術(shù)文件的差異。
2021/12/06 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文主要介紹了MDR法規(guī)的電子說(shuō)明書(shū)的相關(guān)要求。
2021/12/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了歐盟MDR新法規(guī)下的PMCF相關(guān)內(nèi)容。
2022/02/18 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文主要介紹了醫(yī)療器械MDR法規(guī)極其主要變化。
2022/04/02 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
在現(xiàn)有質(zhì)量管理體系下,如何升級(jí)為滿足MDR要求的質(zhì)量管理體系?
2022/04/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了歐盟MDR新法規(guī)下器械的通用安全和性能要求。
2022/05/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了歐盟MDR新法規(guī)中臨床要求的主要變化。
2022/05/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了MDR對(duì)植入醫(yī)療器械的要求變化。
2022/06/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
MDR法規(guī)下驗(yàn)證和確認(rèn)中的常見(jiàn)問(wèn)題及注意事項(xiàng)
2022/06/29 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享