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本文介紹了國(guó)內(nèi)外藥品注冊(cè)電子化或eCTD實(shí)施進(jìn)展。

2024/01/19 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文簡(jiǎn)要介紹變應(yīng)原制品在我國(guó)和美國(guó)的注冊(cè)管理分類(lèi)，以及我國(guó)對(duì)該類(lèi)制品的注冊(cè)技術(shù)要求。

2024/02/03 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了藥品注冊(cè)發(fā)補(bǔ)項(xiàng)中起始物料/中間體的雜質(zhì)研究要求。

2024/03/04 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了俄羅斯RZN醫(yī)療器械注冊(cè)及其審批流程。

2024/03/18 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

【問(wèn)】在填寫(xiě)補(bǔ)充申請(qǐng)表時(shí)，應(yīng)如何填寫(xiě)藥品注冊(cè)分類(lèi)？

2024/03/19 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械注冊(cè)要提交哪些研發(fā)資料。

2024/04/03 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文整理了藥品注冊(cè)工作相關(guān)共性問(wèn)題以供參考。

2024/04/18 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了沙特醫(yī)療器械注冊(cè)及其審批流程。

2024/04/19 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本篇聊聊，初創(chuàng)型公司醫(yī)療器械注冊(cè)環(huán)節(jié)的注意事項(xiàng)。

2024/04/27 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了藥品注冊(cè)發(fā)補(bǔ)中有關(guān)物質(zhì)方法驗(yàn)證問(wèn)題。

2024/05/13 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享