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本篇聊聊注冊(cè)資料編寫過程中應(yīng)該參考的法規(guī)準(zhǔn)則。
2024/09/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了藥品注冊(cè)檢驗(yàn)資料要求和樣品狀態(tài)相關(guān)問題答疑。
2024/09/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了藥品注冊(cè)檢驗(yàn)送檢數(shù)量、有效期和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有關(guān)要求。
2024/09/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料的基本要求。
2024/09/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
【問】注冊(cè)申報(bào)文件書寫有規(guī)定的格式嗎?
2024/09/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)綜述資料如何編寫。
2024/09/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在集團(tuán)醫(yī)療器械注冊(cè)證可以轉(zhuǎn)移嗎?
2024/10/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了歐盟MDR醫(yī)療器械注冊(cè)認(rèn)證指南。
2024/11/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了香港注冊(cè)不屬于醫(yī)療器械的產(chǎn)品分類。
2024/11/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文討論了一個(gè)關(guān)于注冊(cè)上市時(shí),發(fā)補(bǔ)充了亞硝胺NDSRI,需要遞交補(bǔ)充申請(qǐng)嗎?
2024/11/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享