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  • FDA引入網(wǎng)絡(luò)安全現(xiàn)代化行動計劃

    FDA監(jiān)管的產(chǎn)品遍布美國的每個超市、藥店和家庭。網(wǎng)絡(luò)安全涉及FDA廣泛而復(fù)雜的職責(zé)的方方面面。這是FDA的首要任務(wù)之一,F(xiàn)DA對此非常重視,尤其是考慮到當(dāng)今日益增長的網(wǎng)絡(luò)安全風(fēng)險。

    2022/11/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 2016年1-4月美國CPSC產(chǎn)品召回典型案例

    美國消費品安全委員會(CPSC)旨在保護消費者的利益,通過減少消費品存在的傷害及死亡的危險來維護人身及家庭安全。CPSC不定期向消費者發(fā)出消費警告和召回。

    2016/06/01 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 2016年6月美國CPSC產(chǎn)品召回典型案例

    美國消費品安全委員會(CPSC)旨在保護消費者的利益,通過減少消費品存在的傷害及死亡的危險來維護人身及家庭安全。CPSC不定期向消費者發(fā)出消費警告和召回。

    2016/08/08 更新 分類:監(jiān)管召回 分享

  • 2016年10-12月美國CPSC產(chǎn)品召回典型案例

    美國消費品安全委員會(CPSC)旨在保護消費者的利益,通過減少消費品存在的傷害及死亡的危險來維護人身及家庭安全。CPSC不定期向消費者發(fā)出消費警告和召回。

    2017/01/19 更新 分類:監(jiān)管召回 分享

  • 美國發(fā)布新版“衣物儲存柜標(biāo)準(zhǔn)安全規(guī)范”

    2017 年 10 月 27 日,美國材料與試驗協(xié)會( ASTM )發(fā)布《衣物儲存柜標(biāo)準(zhǔn)安全規(guī)范》( ASTM F 2057 )的更新版。更新后的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了附加永久性標(biāo)簽和警告標(biāo)簽的要求。

    2017/11/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 美敦力心臟數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)存在漏洞

    2023年6月30日,美國網(wǎng)絡(luò)安全和基礎(chǔ)設(shè)施安全局(CISA)對美敦力(Medtronic)(紐約證券交易所代碼:MDT)心臟設(shè)備數(shù)據(jù)工作流系統(tǒng)發(fā)出警告。

    2023/07/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • FDA 2020年度安全報告中亞硝胺部分

    藥品中的亞硝胺雜質(zhì):FDA的持續(xù)多學(xué)科響應(yīng)。

    2021/02/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • FDA宣布認(rèn)可UL 2900標(biāo)準(zhǔn)為FDA公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)

    近日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(U.S. FDA,簡稱FDA)宣布認(rèn)可UL 2900標(biāo)準(zhǔn)為FDA公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn),可在上市前審核意見書中用于處理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全相關(guān)問題。

    2017/09/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • FDA發(fā)布警告信強調(diào)質(zhì)量部權(quán)力

    近日,F(xiàn)DA發(fā)布警告信譴責(zé)某公司的質(zhì)量部門沒有全面履行其權(quán)力和/或職責(zé)。并要求公司必須為質(zhì)量部門提供適當(dāng)?shù)臋?quán)力、足夠的資源和人員來履行其職責(zé),持續(xù)確保藥品質(zhì)量。

    2018/01/31 更新 分類:監(jiān)管召回 分享

  • 美國發(fā)布新版食品安全風(fēng)險分析工具

    2015年2月26日,美國食品和藥品管理局(FDA)發(fā)布新版本食品安全風(fēng)險分析工具FDA-iRISK 2.0,新的版本基于網(wǎng)絡(luò)基礎(chǔ)可以幫助使用者進行定量食品安全風(fēng)險分析。 FDA-iRISK 2.0可以讓用戶將風(fēng)

    2015/09/13 更新 分類:其他 分享