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FDA 對四家藥企發(fā)警告信,揭露其無菌保障、質(zhì)量體系等多類嚴(yán)重質(zhì)控缺陷,為制藥行業(yè)敲響質(zhì)量與患者安全警鐘。
2025/11/19 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
食品伙伴網(wǎng)訊 據(jù)美國食品安全新聞網(wǎng)消息,近期美國FDA對7家企業(yè)發(fā)布警告信,警告內(nèi)容涉及標(biāo)識錯(cuò)誤,獸殘、違反HACCP等。 其中有4家公司出現(xiàn)標(biāo)識錯(cuò)誤,錯(cuò)誤類型分別有未標(biāo)注過敏原
2015/09/28 更新 分類:其他 分享
食品伙伴網(wǎng)訊 據(jù)美國食品安全新聞網(wǎng)消息,近日美國食品和藥品管理局(FDA)就獸藥替米考星(Tilmicosin)殘留問題對弗吉尼亞州一家牛肉企業(yè)發(fā)布警告信。 美國FDA稱,該企業(yè)屠宰用肉
2015/09/13 更新 分類:其他 分享
FDA對麥朗(Medline)銷售的醫(yī)療包安全性問題發(fā)布警告,原因是麥朗醫(yī)療包含有美敦力DLP左心引流管。
2025/09/22 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
FDA安全警告:Stryker生產(chǎn)的STAR踝關(guān)節(jié)替換品有塑料斷裂的風(fēng)險(xiǎn)
2021/03/29 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
近日,美國FDA發(fā)布安全通告,警告公眾及醫(yī)護(hù)人員:禁止使用無針注射器械注射皮下填充劑。FDA提示,無針注射皮下填充物會對皮膚、口唇或眼部的造成嚴(yán)重?fù)p傷甚至永久性損傷。
2021/10/12 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
關(guān)于工藝驗(yàn)證,F(xiàn)DA批評了什么?
2025/04/16 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
經(jīng)過長達(dá)數(shù)年的持續(xù)性安全審查,美國FDA日前發(fā)布了最新的安全通訊,宣布已發(fā)現(xiàn)與乳房植入物周圍形成的瘢痕組織有關(guān)的新癌癥類型。
2022/09/18 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
問:我們收到了FDA的警告信,對此我們提供了書面回復(fù)。雖然我們有信心我們的回復(fù)是全面的,但是我們希望得到FDA的確認(rèn)。有沒有辦法讓FDA給我們這個(gè)反饋?
2024/08/01 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
食品伙伴網(wǎng)訊 據(jù)美國食品安全新聞網(wǎng)消息,近日美國FDA對兩家企業(yè)發(fā)布警告信,這包括加州一家海鮮加工廠與紐約州一家乳品廠。 由于發(fā)現(xiàn)多處嚴(yán)重違反海鮮HACCP規(guī)定以及現(xiàn)行良好操作
2015/10/22 更新 分類:其他 分享