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從兒童用藥監(jiān)管政策的建立、兒科研究計(jì)劃的實(shí)施范圍、審核工作時(shí)限及申報(bào)要求等方面，介紹了美國FDA 和EMA 關(guān)于兒童用藥的監(jiān)管政策體系，提出進(jìn)一步完善我國兒童用藥相關(guān)監(jiān)管政策的建議。

2022/12/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

日前，由中加健康研發(fā)的MOBINEURO Alita 1.5T術(shù)中磁共振系統(tǒng)通過美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）審核與510（k）認(rèn)證，正式獲得醫(yī)學(xué)影像類設(shè)備的醫(yī)療器械上市許可。

2023/03/26 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

一．HACCP審核常見的問題 HACCP審核分為認(rèn)證審核、第一階段審核、第二階段審核、監(jiān)督審核、換證審核和復(fù)評六種類型，常見問題有以下幾點(diǎn)。 1. 審核計(jì)劃未覆蓋HACCP要求的全部內(nèi)容。第

2015/09/05 更新 分類：其他 分享

審核是一項(xiàng)通過審核員系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)審核線索，經(jīng)過獨(dú)立地判斷形成發(fā)現(xiàn)問題，最終為客戶提供有價(jià)值的審核結(jié)論的服務(wù)過程。如何實(shí)施有效審核，筆者從職業(yè)道德建設(shè)和審核準(zhǔn)備工作兩個(gè)

2017/05/15 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

食品企業(yè)認(rèn)證審核十個(gè)關(guān)注點(diǎn)

2017/08/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證與測量審核的關(guān)系及區(qū)別

2018/01/15 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文給大家詳細(xì)講解報(bào)告或證書審核、簽發(fā)時(shí)應(yīng)重點(diǎn)檢查的內(nèi)容。

2021/09/23 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

實(shí)驗(yàn)原始記錄審核要點(diǎn)

2018/12/10 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文介紹了MDSAP審核方法。

2023/04/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

驗(yàn)廠審核過后，審核機(jī)構(gòu)會(huì)出具報(bào)告，評定是否通過BRC驗(yàn)廠，如果通過會(huì)頒發(fā)證書。企業(yè)該如何查看具體的審核報(bào)告呢？按照下面的步驟走就不會(huì)錯(cuò)。 1、每個(gè)被審核過的工廠都應(yīng)該擁

2015/09/05 更新 分類：其他 分享