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結(jié)合PIC/S檢查清單及中美歐檢查重點(diǎn)針對物料系統(tǒng)、生產(chǎn)系統(tǒng)、設(shè)備及公用系統(tǒng)檢查重點(diǎn)進(jìn)行重點(diǎn)講解。

2023/07/20 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

無菌檢查法（Sterility tests），顧名思義就是檢查是否無菌，凡是藥典要求無菌的藥品、醫(yī)療器具、原料、輔料等均需要經(jīng)過此項(xiàng)檢查，因此它也成為制藥行業(yè)繞不過去的一個話題。

2024/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

以下內(nèi)容為對注射用藥目視檢查不同檢查方法操作時的注意事項(xiàng)和采取的驗(yàn)證策略進(jìn)行歸納總結(jié)。

2024/05/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文探討建立無菌檢查方法的基本策略，并對無菌檢查方法和結(jié)果的局限性進(jìn)行討論，以期為建立抗生素類無菌藥品無菌檢查方法及正確認(rèn)識無菌檢查結(jié)果提供思路和參考。

2024/07/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

檢查在臺前和臺后都需要進(jìn)行準(zhǔn)備。準(zhǔn)備室是用來培訓(xùn)和指導(dǎo)員工的。迎接檢查是一項(xiàng)團(tuán)隊(duì)運(yùn)動，每個團(tuán)隊(duì)成員都要付出100%的努力，這樣才能在前臺進(jìn)球。

2024/11/17 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

我想咨詢一下，無菌檢查觀察要求定期培養(yǎng)檢查，這個定期是如何操作的？第一天和最后一天觀察算定期觀察嗎？

2025/03/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在飛行檢查已經(jīng)常態(tài)化的情況下，飛行檢查中還有哪些重點(diǎn)？

2018/02/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

市監(jiān)局發(fā)布9家企業(yè)檢查結(jié)果。

2018/07/06 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

應(yīng)對國家級飛行檢查的自查關(guān)鍵點(diǎn)

2018/12/20 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

藥物雜質(zhì)的研究規(guī)范，雜質(zhì)檢查項(xiàng)目的確定，雜質(zhì)限度的確定，雜質(zhì)的常用檢查方法

2020/08/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享