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為規(guī)范本省藥品生產(chǎn)現(xiàn)場檢查活動，配套實施《湖北省藥品管理實施辦法》,特制訂本管理規(guī)程。
2024/02/25 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
本文介紹了無菌檢查試驗長達14天的培養(yǎng)期，主要的幾個原因。
2024/06/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了醫(yī)療器械飛行檢查特點及應對措施。
2024/08/13 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)現(xiàn)場檢查主要問題
2024/09/23 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
文章就藥品無菌檢查中鑒定污染微生物展開研究。
2024/10/10 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
剛剛，國家藥監(jiān)局核查中心重磅發(fā)布了《工藝驗證檢查指南》的正式文件。
2025/04/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了醫(yī)療器械無菌檢查為什么選擇14天。
2025/05/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2025版中國藥典微生物限度檢查方法。
2025/07/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享
省局藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查常見問題（40條匯總）。
2025/07/09 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
醫(yī)療器械飛行檢查缺陷對應條款解讀，分為主要缺陷和一般缺陷。
2025/08/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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