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藥品日常監(jiān)督檢查標準化及相關數(shù)據(jù)應用研究。
2025/10/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
一文了解醫(yī)械注冊體考延伸檢查
2025/12/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
國家藥監(jiān)局發(fā)布了《醫(yī)療器械注冊人備案人開展不良事件監(jiān)測工作檢查要點》，以規(guī)范和指導對醫(yī)療器械注冊人備案人的質量管理體系檢查、不良事件監(jiān)測專項檢查、日常監(jiān)督檢查等工作
2021/04/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文主要介紹了實驗室無菌室的檢查標準與方法：紫外燈殺菌效果檢查，無菌室空氣質量檢查，無菌室物體表面微生物污染檢查及人員接觸面無菌檢查。
2021/11/29 更新 分類：實驗管理 分享
3月29日，山西省藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布關于開展2023年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查的通知。通知中明確此次監(jiān)督檢查工作的工作目標、檢查依據(jù)、檢查重點、檢查頻次和覆蓋率以及工作要求。
2023/03/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享
通用PCB設計圖檢查項目
2016/05/13 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
本文為一份GMP檢查的日程表，供大家參考：
2016/11/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械飛行檢查主要問題
2018/02/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享
熾灼殘渣常用于檢查藥品中所引入的各種無機雜質
2020/07/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享
化學藥物生產(chǎn)現(xiàn)場檢查問答總結。
2021/03/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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