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本文介紹了無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查中缺陷分級。

2025/03/28 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文匯總了制藥工藝驗證檢查缺陷。

2025/05/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文詳細(xì)介紹了GMP的100個檢查重點內(nèi)容。

2025/06/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA發(fā)布“器械特別審批程序”指南

2017/12/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Restylane?Contour獲FDA認(rèn)證，用于面頰部治療。

2021/07/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了FDA試行環(huán)氧乙烷主文檔要求。

2021/12/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美國FDA已批準(zhǔn)Quviviq（daridorexant），用于治療失眠癥成人患者。

2022/01/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械美國FDA注冊問題答疑

2022/05/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

FDA試點遞交文檔的新方式

2022/07/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了什么是美國FDA的同意令。

2024/02/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享