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對于一個(gè)企業(yè)，從政府監(jiān)管、第三方審核到用戶監(jiān)督，應(yīng)該說每年的質(zhì)量檢查連綿不斷。質(zhì)量要求越高、質(zhì)量形勢越兇險(xiǎn)，質(zhì)量檢查也就會(huì)越頻繁。但從歷次外部檢查結(jié)果看，多數(shù)低于

2016/09/27 更新 分類：其他 分享

2016 年 10 月 25 日 ，日本厚生勞動(dòng)省發(fā)布對進(jìn)口食品實(shí)施命令檢查的通知，基于監(jiān)控檢查結(jié)果，從中國產(chǎn)的蓮子中檢出黃曲霉毒素，對中國產(chǎn)蓮子及其加工品實(shí)施命令檢查。 來源： ht

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

溶出度檢查方法的分辨力是溶出度檢查方法研究的重要內(nèi)容，選擇具有良好分辨力的溶出度檢查方法是藥品技術(shù)審評中關(guān)注的內(nèi)容

2018/05/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

MDSAP 是IMDRF 的工作項(xiàng)目之一，旨在協(xié)調(diào)統(tǒng)一各監(jiān)管機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械檢查程序和標(biāo)準(zhǔn)，最終實(shí)現(xiàn)國際檢查結(jié)果的互認(rèn)，以更好地發(fā)揮監(jiān)管資源的作用

2018/09/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

無菌檢查試驗(yàn)應(yīng)用隔離系統(tǒng)時(shí)，相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)管理應(yīng)貫穿無菌檢查用隔離系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、制造、安裝、調(diào)試、確認(rèn)、使用、監(jiān)測、維護(hù)和周期性回顧等工作流程中。

2020/10/22 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文對醫(yī)療器械生產(chǎn)許可現(xiàn)場檢查、注冊質(zhì)量管理體系核查等檢查中的常見問題進(jìn)行了解答。

2021/07/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了微生物限度檢查的內(nèi)容，微生物限度計(jì)數(shù)方法適用性試驗(yàn)及控制菌檢查方法適用性試驗(yàn)。

2021/12/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國家藥監(jiān)局GMP飛行檢查和跟蹤檢查公布的實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)可靠性缺陷

2022/09/06 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

《共識(shí)》將各種無創(chuàng)影像檢查技術(shù)的應(yīng)用特點(diǎn)總結(jié)成表，并結(jié)合臨床應(yīng)用環(huán)境，根據(jù)臨床需求進(jìn)行優(yōu)先推薦。

2022/12/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了藥品上市許可持有人藥物警戒遠(yuǎn)程檢查的優(yōu)勢與不足及遠(yuǎn)程檢查流程。

2023/04/25 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享