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據(jù)美國(guó)FDA消息，5月24日美國(guó)FDA發(fā)布了第五次食品注冊(cè)報(bào)告（RFR）年度通報(bào)。

2016/05/27 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(U.S. FDA，簡(jiǎn)稱FDA)宣布認(rèn)可UL 2900標(biāo)準(zhǔn)為FDA公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)，可在上市前審核意見(jiàn)書(shū)中用于處理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全相關(guān)問(wèn)題。

2017/09/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

改文章講述如何更好地通過(guò)FDA的審查，避免收到警告信，最終通過(guò)FDA認(rèn)證。

2021/03/28 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文介紹了橡膠FDA級(jí)的概念及橡膠FDA食品接觸材料檢測(cè)的相關(guān)內(nèi)容

2021/06/25 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了防護(hù)服、手術(shù)衣、隔離衣做FDA510K需要滿足的測(cè)試要求

2022/11/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

問(wèn)：我們收到了FDA的警告信，對(duì)此我們提供了書(shū)面回復(fù)。雖然我們有信心我們的回復(fù)是全面的，但是我們希望得到FDA的確認(rèn)。有沒(méi)有辦法讓FDA給我們這個(gè)反饋?

2024/08/01 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2015年8月18日，日本厚生勞動(dòng)省醫(yī)藥食品局食品安全部監(jiān)視安全課發(fā)布食安輸發(fā)0818第5號(hào)：將中國(guó)產(chǎn)蝦中金霉素由命令檢查轉(zhuǎn)為強(qiáng)化監(jiān)控檢查。 根據(jù)2015年度進(jìn)口食品等的監(jiān)控檢查計(jì)劃，

2015/09/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

飛行檢查簡(jiǎn)稱飛檢，是跟蹤檢查的一種形式，指事先不通知被檢查部門實(shí)施的現(xiàn)場(chǎng)檢查。飛行檢查在近年來(lái)越來(lái)越多地被利用于食品藥品監(jiān)督管理中，成為了一種重要的監(jiān)管手段。并且

2018/06/06 更新 分類：其他 分享

檢查表是品管七大手法之一，是一種最基礎(chǔ)也最常用的數(shù)據(jù)收集工具，我們前面學(xué)到的帕累托圖、散布圖和直方圖中，都需要先通過(guò)檢查表來(lái)收集數(shù)據(jù)，然后應(yīng)用合適的方法進(jìn)行分析。

2018/06/14 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

氯化物檢查和硫酸鹽檢查是很多原料藥的常規(guī)雜質(zhì)檢查項(xiàng)目，均收載于中國(guó)藥典（ChP）、美國(guó)藥典（USP）、歐洲藥典（EP）。但三套藥典中的檢查方法具有驚人的差異！各位仔細(xì)看來(lái)！

2021/07/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享