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學(xué)會(huì)金相試樣的制備方法，熟悉常用化學(xué)浸蝕試劑及其使用方法。

2019/11/04 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文總結(jié)了MOSFET器件選型的10步法則

2022/04/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在過去的幾十年里，醫(yī)療器械制造商一直使用FMEA（失效模式及影響分析）作為風(fēng)險(xiǎn)分析工具。然而，仔細(xì)研究風(fēng)險(xiǎn)管理的監(jiān)管和規(guī)范要求，就會(huì)發(fā)現(xiàn)FMEA并不能充分滿足這些要求。

2024/07/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

對(duì)于醫(yī)療器械而言，由于醫(yī)療器械對(duì)安全和有效的高要求，我們將FMEA運(yùn)用在風(fēng)險(xiǎn)分析的過程中。

2019/08/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了FMEA的特點(diǎn)，作用，應(yīng)用范圍，程序步驟，計(jì)分標(biāo)準(zhǔn)；風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先指數(shù)(RPN)；評(píng)估影響的嚴(yán)重程度；評(píng)估失效發(fā)生的可能性及評(píng)估檢測(cè)失效的可能性。

2021/12/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了熱障涂層性能檢測(cè)技術(shù)研究意義,國(guó)內(nèi)外常規(guī)熱障涂層性能檢測(cè)技術(shù),3步法測(cè)試技術(shù)及國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化應(yīng)用及熱障涂層檢測(cè)技術(shù)下一步發(fā)展趨勢(shì)。

2021/11/22 更新 分類：行業(yè)研究 分享

七種汽車振動(dòng)噪音分析方法概述

2016/11/18 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

原料藥企業(yè)推廣使用FMEA等質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理工具，并應(yīng)用于工藝開發(fā)過程的管理，將有助于工藝的風(fēng)險(xiǎn)控制，保障能夠持續(xù)生產(chǎn)出預(yù)期質(zhì)量的產(chǎn)品，最終實(shí)現(xiàn)企業(yè)自身發(fā)展的的同時(shí)，也能夠滿足廣大患者的臨床需求。

2024/03/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FMEA（故障問題及后果分析）用于識(shí)別在產(chǎn)品設(shè)計(jì)或產(chǎn)品制造中潛在的故障問題。但是，醫(yī)療器械的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)并不僅僅是由故障造成的。一個(gè)產(chǎn)品可能永遠(yuǎn)不會(huì)故障，但仍有許多其他潛在風(fēng)險(xiǎn)。

2021/02/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了ISO 14971醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理和FMEA故障模式和效果分析的差異。

2024/08/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享