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本文介紹了數字療法醫(yī)療器械監(jiān)管概況及重點關注五方面風險。

2023/05/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Seres Therapeutics和Nestlé Health Science日前公布了口服微生物組療法Vowst，在3期臨床試驗ECOSPOR III和ECOSPOR IV中的最新事后分析結果。

2023/06/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

文章綜述了光響應納米材料在癌癥治療中的生物醫(yī)學應用進展，包括光熱療法、光動力療法、光響應分子遞送和光控聯(lián)合療法.

2023/07/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，醫(yī)療器械標準管理中心發(fā)布《康復類數字療法軟件產品分類界定指導原則（征求意見稿）》。

2023/08/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享

數字療法（Digital Therapeutics，DTx）是數字健康的一個子集，是由軟件程序驅動，以循證醫(yī)學為基礎的干預方案，用以治療、管理或預防疾病。

2023/10/07 更新 分類：行業(yè)研究 分享

Vertex Pharmaceuticals今日宣布，其和CRISPR Therapeutics聯(lián)合開發(fā)的CRISPR/Cas9基因編輯療法Casgevy（exagamglogene autotemcel，exa-cel）獲美國FDA批準。

2024/01/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《康復類數字療法軟件產品分類界定指導原則（征求意見稿）》。

2025/02/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，國家藥監(jiān)局關于發(fā)布《康復類數字療法軟件產品分類界定指導原則》

2025/07/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享

數字療法主要采用心理學、神經科學、康復醫(yī)學、藥理學等醫(yī)學理論對患者進行疾病干預，如心理學的認知行為療法、神經科學的生物反饋療法、康復醫(yī)學的運動療法、藥理學的基于藥代動力學的個性化用藥指導等。主要用于心理、精神、運動-神經系統(tǒng)、感覺器官、慢性病等類疾病的干預，其中基于藥代動力學的個性化用藥指導主要適用于癌癥等惡性疾病以及血友病等罕見病的治

2022/11/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

知名游戲企業(yè)波克城市旗下波克數康視覺科技（杭州）有限公司申請的“斜弱視治療系統(tǒng)”游戲化數字療法已獲批2類醫(yī)療器械證——這也是國內游戲產業(yè)數字療法第一證。

2022/04/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享