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本文介紹了數(shù)字療法醫(yī)療器械上市產(chǎn)品與臨床試驗(yàn)難點(diǎn)。

2024/10/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025 年 FDA 新藥審批概況、政策變化、首創(chuàng)療法及基因療法進(jìn)展與 2026 年展望。

2026/01/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹美國針對(duì)再生醫(yī)學(xué)療法的5 種加快注冊(cè)的激勵(lì)政策，尤其是再生醫(yī)學(xué)先進(jìn)療法認(rèn)定。并且對(duì)我國新修訂《藥品注冊(cè)管理辦法》修訂前后的加快藥品注冊(cè)程序進(jìn)行比較。

2021/09/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

眼科數(shù)字療法領(lǐng)域是國內(nèi)發(fā)展較為成熟的細(xì)分賽道，應(yīng)用于眼科領(lǐng)域的數(shù)字療法可以實(shí)現(xiàn)患者弱視全病程及隨訪管理，集患者訓(xùn)練管理、電子病例管理等于一體，有助于提高醫(yī)護(hù)人員的工作效率。

2023/07/16 更新 分類：行業(yè)研究 分享

為了解決當(dāng)前膝關(guān)節(jié)炎療法不足。Lipogems Internation開發(fā)一種新的膝關(guān)節(jié)炎注射療法---Lipogems，Lipogems通過采集患者本身脂肪，在注射到關(guān)節(jié)腔內(nèi)進(jìn)行對(duì)受損關(guān)節(jié)修復(fù)，來治療膝關(guān)節(jié)炎。

2024/04/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2019/10/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

又一數(shù)字療法“分析記錄呼吸和鼾聲的SleepCheckRx應(yīng)用程序”獲批FDA

2022/07/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美國FDA宣布，批準(zhǔn)bluebird bio公司開發(fā)的基因療法Zynteglo上市，用于治療需要接受常規(guī)血紅細(xì)胞輸注的β地中海貧血患者。

2022/08/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文闡述了重組腺相關(guān)病毒基因療法中工藝和產(chǎn)品表征的分析方法。

2022/11/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，美國FDA宣布，批準(zhǔn)Seres Therapeutics公司口服微生物組療法Vowst（SER-109）上市，用于在18歲以上成人中預(yù)防艱難梭菌感染（CDI）復(fù)發(fā)。

2023/04/27 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享