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產(chǎn)品召回案例 歐洲 1.歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)SCCS發(fā)布了5個(gè)征詢(xún)意見(jiàn)稿（2015-5） 歐盟委員會(huì)已經(jīng)要求消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)(Scientific Committee On Consumer Safety, SCCS)對(duì)以下三個(gè)化妝品成分

2015/09/24 更新 分類(lèi)：其他 分享

2015年1-5月，家電出口額呈現(xiàn)負(fù)增長(zhǎng)，空調(diào)出口下滑明顯。

2015/07/03 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

Micro Medical Solutions的2.5毫米微型支架（MicroStent）和微型球囊（MicroBalloon XL）獲得CE批準(zhǔn)上市。

2020/10/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2022/12/02 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2023年6月5日，F(xiàn)DA發(fā)布了現(xiàn)場(chǎng)安全通知，將Abiomed Impella 5.5心臟泵的召回認(rèn)定為一級(jí)召回，屬于最嚴(yán)重的召回級(jí)別。

2023/06/16 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2023/09/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2023/11/07 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本研究主要從 5.0 T MRI 技術(shù)的原理、發(fā)展歷程、技術(shù)優(yōu)勢(shì)、醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中的應(yīng)用進(jìn)行綜述，旨在供同行參考。

2025/02/21 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

FDA于2016年6月16日發(fā)布了ISO 10993-1“醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)-第1部分：風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)指南“的使用指南（以下簡(jiǎn)稱(chēng)指南），替代發(fā)布于1995年5月1日的藍(lán)本備忘錄#G95-1。該指南適用于直接或間接與人體接觸的滅菌及非滅菌醫(yī)療器械的生物學(xué)評(píng)價(jià)，內(nèi)容包含了ISO10993-1的使用指導(dǎo)，也涵蓋其他生物學(xué)評(píng)價(jià)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)，主要內(nèi)容如本文所示。

2021/12/15 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2021年5月份，F(xiàn)DA發(fā)布了一則MR相關(guān)的指南終版，提供了FDA關(guān)于在MR環(huán)境下評(píng)估醫(yī)療器械安全性和兼容性的測(cè)試建議，以及醫(yī)療器械標(biāo)簽中磁共振成像（MRI）安全信息的推薦格式。本文對(duì)FDA發(fā)布的MR相關(guān)指南進(jìn)行了分析解讀。

2021/07/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享