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ANSI/BIFMA X 5.5 辦公桌測試

2016/08/03 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

對細(xì)顆粒物(PM2.5)的防護(hù)效果和佩戴的安全性能是《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》的兩大關(guān)鍵指標(biāo)

2016/07/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文整理國家藥品監(jiān)督管理局5月已公布的7份規(guī)范性文件。

2018/05/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

IMDRF協(xié)調(diào)性指南文件《監(jiān)管機(jī)構(gòu)對醫(yī)療器械合格評定機(jī)構(gòu)認(rèn)可要求》內(nèi)容簡介及思考。

2022/05/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

開展良好農(nóng)業(yè)規(guī)范認(rèn)證依據(jù)的基本規(guī)范是《良好農(nóng)業(yè)規(guī)范認(rèn)證實施規(guī)則》（CNCA-N-004:2007）。 開展良好農(nóng)業(yè)規(guī)范認(rèn)證依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)是《良好農(nóng)業(yè)規(guī)范》系列國家標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)主要分為三部分，

2015/09/05 更新 分類：其他 分享

美國當(dāng)?shù)貢r間2025 年6 月5 日，F(xiàn)DA 發(fā)布了《上市前通知(510 (k)) 批準(zhǔn)的轉(zhuǎn)移–問答》指南草案，針對醫(yī)療器械行業(yè)普遍關(guān)注的510 (k) 持有人變更問題作出系統(tǒng)性解答。該草案明確了轉(zhuǎn)讓過程中“無需重新提交510 (k) 的情形”“雙方合規(guī)義務(wù)” 及“標(biāo)簽與注冊更新要求”，旨在規(guī)范企業(yè)并購、授權(quán)等場景下的器械流通合規(guī)性。

2025/06/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

通過機(jī)器視覺檢測設(shè)備對塑膠透明件外觀缺陷進(jìn)行檢測，更加快速、精準(zhǔn)、高效，更能適應(yīng)和滿足現(xiàn)代智能化、自動化生產(chǎn)的需求。

2021/06/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年2月5日，據(jù)RapidAI公司宣布，其創(chuàng)新的Lumina 3D自動化3D成像重建解決方案已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的510（k）批準(zhǔn)。

2025/02/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2016年11月30日，JJF1033-2016《計量標(biāo)準(zhǔn)考核規(guī)范》（以下簡稱《考核規(guī)范》）正式發(fā)布，并于2017年5月30日正式實施。如何把新版《考核規(guī)范》應(yīng)用到計量標(biāo)準(zhǔn)的建立和日常管理中，是各計量技術(shù)機(jī)構(gòu)和企事業(yè)單位必須面臨的問題。

2018/09/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享