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去年12月10日國家局綜合司已經(jīng)公開征求《GB 9706.1-2020及配套并列、專用標準實施細則（征求意見稿）》意見。根據(jù)征求意見稿的內(nèi)容，目前與GB9706.1-2020配套的7個并列標準已全部發(fā)布，專用標準正逐批發(fā)布。關于GB 9706.1-2020及配套并列標準實施日期，在征求意見稿中也分為兩不同的時間點。

2022/01/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了GB 9706.1-2020版標準的主要變化.

2022/07/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享

GB 9706.1-2020對醫(yī)用電氣設備中電池的要求

2022/10/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文分析了新國標GB 9706.1-2020對醫(yī)療器械注冊的影響。

2023/03/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享

醫(yī)療器械說明書檢查清單-GB 9706.1-2020

2025/01/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享

GB 9706.1-2020中熔斷器和過電流釋放器要求關注點。

2025/10/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文羅列了GB 9706.1—2020標準所引用的大多數(shù)規(guī)范性文件，重點標明了規(guī)范性引用文件的現(xiàn)行版本和最新版本。

2025/09/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，對于GB 9706.1-2020及配套標準實施，國家藥監(jiān)局發(fā)布了標準實施的有關工作通告，以及兩篇對于通告的解讀，本文對通告及解讀內(nèi)容進行了整理和匯總。

2023/04/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享

相較于GB 9706.1-2007，GB 9706.1-2020中新增了一個概念——PEMS，且提到風險管理計劃中應包括PEMS確認計劃。那么到底什么是PEMS？而PESS又是什么？

2024/08/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了醫(yī)療電氣設備IEC 60601-1和GB 9706.1的發(fā)展簡史。

2024/10/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享