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國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)批準(zhǔn)GB 4785-2007《汽車及掛車外部照明和光信號(hào)裝置的安裝規(guī)定》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)第2號(hào)修改單的公告，自2016年7月1日起實(shí)施

2015/12/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

GB 9706.229-2021《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-29部分：放射治療模擬機(jī)的基本安全和基本性能專用要求》于2021年8月10日發(fā)布，2023年5月1日實(shí)施。

2023/09/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

獨(dú)立式LED控制裝置申請(qǐng)國(guó)內(nèi)強(qiáng)制性認(rèn)證時(shí)，安規(guī)要求除了要滿足GB 19510.1-2009《燈的控制裝置 第1部分：一般要求和安全要求》、GB 19510.14-2007《燈的控制裝置 第14部分：LED模塊用直流或交流電子控制裝置的特殊要求》，獨(dú)立式LED控制裝置還要滿足GB7000.1-2007《燈具 第1部分:一般要求與試驗(yàn)》的要求。

2016/07/05 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

我司注冊(cè)證是在2019年3月獲得，如果沒有強(qiáng)標(biāo)GB9706.1-2020的實(shí)施，到2024.3月份，這期間生產(chǎn)的合格產(chǎn)品均可銷售。但是，因強(qiáng)標(biāo)GB9706.1-2020的在2022.5.1實(shí)施，目前我司正在進(jìn)行因新標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施導(dǎo)致的注冊(cè)變更中，預(yù)計(jì)2023年6月份完成變更注冊(cè)。此次變更無設(shè)備結(jié)構(gòu)的任何改變，僅僅是因?yàn)樾聵?biāo)準(zhǔn)的實(shí)施而進(jìn)行的變更。請(qǐng)問，2022.5.1號(hào)之后，我們?cè)?022.5.1號(hào)之前生產(chǎn)的設(shè)備還有一些庫存，在

2022/08/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

以核電工程中最具代表性的核安全一級(jí)設(shè)備用材SA-508Gr.3Cl.1鋼和SA-182F316LN鋼為研究對(duì)象，對(duì)比分析了GB/T 229－2007和ASTM E23－2007a兩種標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法的差異，以供相關(guān)人員在進(jìn)行沖擊試驗(yàn)時(shí)參考。

2020/04/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

大型蒸汽滅菌器注冊(cè)檢驗(yàn)時(shí)，安規(guī)適用標(biāo)準(zhǔn)到底是GB 9706.1還是GB 4793.1呢？

2024/10/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《規(guī)范》于2017年5月4日發(fā)布（住建部第[1539]號(hào)），2017年10月30日正式出版發(fā)行，將于2018年1月1日起正式實(shí)施，同時(shí)原編號(hào)GB/T 50430-2007標(biāo)準(zhǔn)作廢。

2017/11/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

隨著醫(yī)用電氣設(shè)備安全通用標(biāo)準(zhǔn)GB 9706.1-2020 在國(guó)內(nèi)的發(fā)布和即將實(shí)施，高頻手術(shù)設(shè)備相關(guān)的專用安全標(biāo)準(zhǔn)IEC 60601-2-2 最新版本第6.0 版標(biāo)準(zhǔn)在國(guó)內(nèi)的轉(zhuǎn)化也即將提上日程?，F(xiàn)結(jié)合高頻手術(shù)設(shè)備的實(shí)際特性，解讀IEC 60601-2-2 第6.0 版與GB 9706.4-2009（等同采用IEC 60601-2-2 第4.0 版）在條款內(nèi)容上的差異，以期有助于加深對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的理解，保障該標(biāo)準(zhǔn)的順利轉(zhuǎn)化及實(shí)施。

2021/09/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

YY0709相信大家也都不陌生，沒錯(cuò)，就是ME設(shè)備和ME系統(tǒng)中報(bào)警系統(tǒng)的測(cè)試和指南，如果現(xiàn)在有這樣一種情況，ME設(shè)備上有一個(gè)紅色的指示燈常亮，但它并沒有按照YY0709要求進(jìn)行閃爍？那么它是警告還是報(bào)警呢？警告和報(bào)警的區(qū)別又是什么呢？今天一起聊一聊警告（warning）和報(bào)警（alarm）的區(qū)別。

2020/12/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

GB 9706.1-2020 是我國(guó)醫(yī)用電氣設(shè)備最核心的通用安全標(biāo)準(zhǔn)，幾乎所有有源醫(yī)療器械都需要按此標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行型式試驗(yàn)。建立一套完整、合規(guī)的測(cè)試設(shè)備是實(shí)驗(yàn)室或企業(yè)順利通過注冊(cè)檢驗(yàn)的關(guān)鍵。以下清單匯總了標(biāo)準(zhǔn)中所有關(guān)鍵條款對(duì)應(yīng)的測(cè)試項(xiàng)目。

2025/12/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享