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GB 9706.1-2020 \ IEC 60601-1標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定設(shè)備應(yīng)在交流（AC）電壓220V±22V的范圍內(nèi)正常工作。

2024/06/24 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

多參監(jiān)護(hù)儀進(jìn)行GB 9706.1-2020及配套強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)變更注冊(cè)，如YY 9706.249-2023《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-49部分：多參數(shù)患者監(jiān)護(hù)儀的基本安全和基本性能專用要求》，結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)過(guò)渡期，完成變更注冊(cè)時(shí)間如何考慮？

2025/10/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)批準(zhǔn)GB/T 19327-2007《地理標(biāo)志產(chǎn)品 古井貢酒》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)第1號(hào)修改單和GB/T 22211-2008《地理標(biāo)志產(chǎn)品 五糧液酒》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)第1號(hào)修改單，上述修改單自2015年10月20日起實(shí)

2015/11/08 更新 分類：其他 分享

本文對(duì)GB9706系列標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施常見(jiàn)問(wèn)題進(jìn)行答疑。

2023/03/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2020年以來(lái)，GB9706.1-2020及配套并列標(biāo)準(zhǔn)、專用標(biāo)準(zhǔn)陸續(xù)發(fā)布，并于2023年5月1日起正式實(shí)施；作為醫(yī)用電氣設(shè)備的基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)，該系列標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施對(duì)保障醫(yī)療器械安全、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展意義重大。

2022/11/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)GB 4793.1與GB 9706.1安規(guī)三項(xiàng)及電氣間隙和爬電距離試驗(yàn)要求的區(qū)別進(jìn)行了敘述。

2022/01/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械安規(guī)測(cè)試項(xiàng)目。

2024/05/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

有源送檢按照GB 9706.1-2020的要求，需要提交關(guān)鍵元器件清單。那么問(wèn)題來(lái)了，這么多元器件，怎么知道那些是關(guān)鍵的還是非關(guān)鍵的呢？

2024/07/24 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文從上述標(biāo)準(zhǔn)主要變化內(nèi)容分析技術(shù)審評(píng)關(guān)注點(diǎn)，以期對(duì)注冊(cè)申請(qǐng)人準(zhǔn)備注冊(cè)申報(bào)資料及監(jiān)管部門(mén)人員技術(shù)審評(píng)帶來(lái)幫助。

2024/09/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

GB 4793.1-2007升版為推薦行標(biāo)準(zhǔn)GB/T42125.1-2024，2026年11月1日實(shí)施，請(qǐng)問(wèn)產(chǎn)品在延續(xù)時(shí)，是否一定要先完成改標(biāo)準(zhǔn)的變更？

2025/07/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享